AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

valsartan 80 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Prieinama:

Krka, dd, Novo mesto

ATC kodas:

C09DB01.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

valsartan 80 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Dozė:

80 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > valsartan 80 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Produkto santrauka:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2018-11-27

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/Valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5
mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine ; antagonistes de
l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.
Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA contiennent deux substances
appelées amlodipine et
valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension
artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodipine
empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguin

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).....................................................................
5 mg
Valsartan
..............................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à bords biseautés, légèrement biconvexe,
rond, brun-jaune avec de possibles taches plus
foncées (diamètre du comprimé : 8 mm, épaisseur : 3,0 mm – 4,3
mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est indiqué chez les patients adultes dont
la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg peut être administré chez les
patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg
ou le valsartan 80 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d'AMLODIPINE/VALSARTAN
KRKA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Population spéciale
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