البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valsartan 80 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine
Krka, dd, Novo mesto
C09DB01.
valsartan 80 mg; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > valsartan 80 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés
liste I
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01.Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.
AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
Valide
2018-11-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023 Dénomination du médicament AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé Amlodipine/Valsartan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques, code ATC : C09DB01. Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. · L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguin اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine)..................................................................... 5 mg Valsartan .............................................................................................................................. 80 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé à bords biseautés, légèrement biconvexe, rond, brun-jaune avec de possibles taches plus foncées (diamètre du comprimé : 8 mm, épaisseur : 3,0 mm – 4,3 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA est d'un comprimé par jour. AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA 5 mg/80 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 80 mg seuls. AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA peut être pris au cours ou en dehors des repas. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants (amlodipine et valsartan) est recommandée avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé s’il est cliniquement justifié. Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'AMLODIPINE/VALSARTAN KRKA correspondant aux mêmes doses de ces deux composants. Population spéciale Alt اقرأ الوثيقة كاملة