Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-03-02
1- 1 - 131110- 110 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58958.01.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Amlodipin STADA 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin STADA 10 mg beachten? 3. Wie ist Amlodipin STADA 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin STADA 10 mg aufzubewahren? PE Amlodipin STADA 10 mg Tabletten PF Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1 H2O PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipin. 1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat 1 H20). PH Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Carboxyme- thylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat P4 Amlodipin STADA 10 mg Tabletten ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. 2- 2 - 231210- 210 - PC1 1. WAS IST AMLODIPIN STADA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Amlodipin STADA 10 mg ist ein Calciumantagonist PD 1.2 von: STADApharm GmbH Stadastraße 2–18 61118 Bad Vilbel Telefon: 06101 603-0 Telefax: 06101 603-259 Internet: http://www.stada.de P5 hergestellt von: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2–18 61118 Bad Vilbel PK Perskaitykite visą dokumentą
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58958.01.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Amlodipin STADA 10 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat 1 H 2 0). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, bikonvex mit einseitiger Bruchrille. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie. Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene:_ Für die Behandlung sowohl von Hypertonie als auch von Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg Amlodipin einmal täglich. Wenn die gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht werden kann, kann die Dosis in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen des Patienten bis zu einer Maximaldosis von 10 mg täglich (als Einmaldosis) erhöht werden. _Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre):_ Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen. 113110110 222 _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten werden die üblichen Dosierungen empfohlen, wobei jedoch eine Dosiserhöhung vorsichtig erfolgen sollte (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften). _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der üblichen Dosierung angewendet werden (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften). _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde bisher kein Dosierungsschema etabliert, daher soll Amlodipin bei diesen Patienten vorsichtig angewendet werden (siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). Die Tabletten sollen mit einem Glas Wasser unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. FI 4.3 Gegenanzeigen Amlodipin ist kontraindiziert bei Patienten mit: schwerer Perskaitykite visą dokumentą