Amitriptylinum Viatris [Amitriptylinum MEDA]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amitriptilinas

Prieinama:

Viatris Healthcare Limited

ATC kodas:

N06AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amitriptyline

Dozė:

25 mg; 10 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amitriptyline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-11-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMITRIPTYLINUM VIATRIS 10 MG DENGTOS TABLETĖS
AMITRIPTYLINUM VIATRIS 25 MG DENGTOS TABLETĖS
amitriptilino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amitriptylinum Viatris ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amitriptylinum Viatris
3.
Kaip vartoti Amitriptylinum Viatris
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amitriptylinum Viatris
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMITRIPTYLINUM VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amitriptilinas yra antidepresantas. Tikslus jo veikimo mechanizmas
nėra žinomas, tačiau sutariama,
kad jis didina kai kurių medžiagų (daugiausia norepinefrino ir
serotonino) koncentraciją smegenyse ir
sustiprina kai kurių nervinių impulsų laidumą.
Amitriptilinas vartojamas depresijos simptomų gydymui, ypač tais
atvejais, kai reikalingas
raminamasis poveikis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMITRIPTYLINUM VIATRIS
AMITRIPTYLINUM VIATRIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
-
sveikimo po ūminio miokardo infarkto laikotarpiu;
-
jeigu sergate širdies ligomis (širdies ritmo sutrikimais, širdies
laidumo sutrikimais, krūtinės
angina);
-
jeigu Jums yra manijos epizodas;
-
jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas;
-
jeigu sergate medžiagų apykaitos sutrikimu porfirija (porfirino
susitelkimas audiniuose);

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amitriptylinum Viatris 10 mg dengtos tabletės
Amitriptylinum Viatris 25 mg dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg amitriptilino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje Amitriptylinum Viatris 10 mg tabletėje yra 29 mg laktozės
monohidrato, 63,57 mg sacharozės,
dažiklių Ponso 4R (E 124) ir briliantinio juodojo BN (E 151).
Vienoje Amitriptylinum Viatris 25 mg tabletėje yra 22,75 mg laktozės
monohidrato, 63,54 mg
sacharozės, dažiklių Ponso 4R (E 124) ir briliantinio juodojo BN (E
151).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Amitriptylinum Viatris 10 mg dengtos tabletės yra raudonos spalvos,
apvalios, abipusiai išgaubtos,
dengtos su balta laužimo linija.
Amitriptylinum Viatris 25 mg dengtos tabletės yra šviesiai
vyšninės spalvos, apvalios, abipusiai
išgaubtos, dengtos su balta laužimo linija.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Depresijos simptomų gydymas, ypač atvejais, kai reikalingas
raminamasis poveikis.
4.1
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams gydymas paprastai
pradedamas nuo 50-100 mg
paros dozės, skiriamos išgerti iš karto prieš miegą arba per
kelis kartus. Dozė laipsniškai didinama, kol
pasiekiamas pageidaujamas poveikis; didžiausia paros dozė
ambulatoriškai gydomam pacientui yra
200 mg. Atsiradus pageidaujamam poveikiui, dozė pamažu mažinama iki
mažiausios veiksmingos dozės
(paprastai 50-100 mg per dieną). Paros dozė išgeriama per 2-4
kartus arba iš karto. Geriant paros dozę
kartą per parą, dėl raminamojo ir migdomojo poveikio vaistinį
preparatą rekomenduojama vartoti vakare
(50-100 mg prieš miegą).
Senyvi