Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amitriptilinas
Viatris Healthcare Limited
N06AA09
Amitriptyline
25 mg; 10 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amitriptyline
Perregistruotas
1994-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMITRIPTYLINUM VIATRIS 10 MG DENGTOS TABLETĖS AMITRIPTYLINUM VIATRIS 25 MG DENGTOS TABLETĖS amitriptilino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amitriptylinum Viatris ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amitriptylinum Viatris 3. Kaip vartoti Amitriptylinum Viatris 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amitriptylinum Viatris 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMITRIPTYLINUM VIATRIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Amitriptilinas yra antidepresantas. Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau sutariama, kad jis didina kai kurių medžiagų (daugiausia norepinefrino ir serotonino) koncentraciją smegenyse ir sustiprina kai kurių nervinių impulsų laidumą. Amitriptilinas vartojamas depresijos simptomų gydymui, ypač tais atvejais, kai reikalingas raminamasis poveikis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMITRIPTYLINUM VIATRIS AMITRIPTYLINUM VIATRIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - Jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). - sveikimo po ūminio miokardo infarkto laikotarpiu; - jeigu sergate širdies ligomis (širdies ritmo sutrikimais, širdies laidumo sutrikimais, krūtinės angina); - jeigu Jums yra manijos epizodas; - jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas; - jeigu sergate medžiagų apykaitos sutrikimu porfirija (porfirino susitelkimas audiniuose); Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amitriptylinum Viatris 10 mg dengtos tabletės Amitriptylinum Viatris 25 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg amitriptilino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Vienoje Amitriptylinum Viatris 10 mg tabletėje yra 29 mg laktozės monohidrato, 63,57 mg sacharozės, dažiklių Ponso 4R (E 124) ir briliantinio juodojo BN (E 151). Vienoje Amitriptylinum Viatris 25 mg tabletėje yra 22,75 mg laktozės monohidrato, 63,54 mg sacharozės, dažiklių Ponso 4R (E 124) ir briliantinio juodojo BN (E 151). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Amitriptylinum Viatris 10 mg dengtos tabletės yra raudonos spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos su balta laužimo linija. Amitriptylinum Viatris 25 mg dengtos tabletės yra šviesiai vyšninės spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos su balta laužimo linija. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Depresijos simptomų gydymas, ypač atvejais, kai reikalingas raminamasis poveikis. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams Suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų paaugliams gydymas paprastai pradedamas nuo 50-100 mg paros dozės, skiriamos išgerti iš karto prieš miegą arba per kelis kartus. Dozė laipsniškai didinama, kol pasiekiamas pageidaujamas poveikis; didžiausia paros dozė ambulatoriškai gydomam pacientui yra 200 mg. Atsiradus pageidaujamam poveikiui, dozė pamažu mažinama iki mažiausios veiksmingos dozės (paprastai 50-100 mg per dieną). Paros dozė išgeriama per 2-4 kartus arba iš karto. Geriant paros dozę kartą per parą, dėl raminamojo ir migdomojo poveikio vaistinį preparatą rekomenduojama vartoti vakare (50-100 mg prieš miegą). Senyvi Pročitajte cijeli dokument