Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amiodaronhydrochloride 200 mg
Aurobindo SA-NV
C01BD01
Tablet
Oraal gebruik
Amiodarone
CTI Extended: 490160-01; 490160-02
Gecommercialiseerd: Nee
2016-03-04
Amiodarone AB PIL NL 03-2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMIODARONE AB 200 MG TABLETTEN amiodaronhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amiodarone AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMIODARONE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amiodarone AB bevat een geneesmiddel dat amiodaronhydrochloride wordt genoemd. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd anti-aritmica. Het werkt door het beheersen van het onregelmatig kloppen van het hart (genaamd 'aritmie'). Het nemen van de tabletten helpt de hartslag weer regelmatig te maken. Amiodarone AB kan worden gebruikt voor: Behandeling van onregelmatige hartslag waar andere geneesmiddelen of niet hebben gewerkt of niet kunnen worden gebruikt Behandeling van een ziekte waar uw hartslag ongewoon snel is (Wolff-Parkinson-White Syndroom), waar andere geneesmiddelen of niet hebben gewerkt of niet kunnen worden gebruikt. Behandeling van andere vormen van snelle of onregelmatige hartslag bekend als 'atriaal fladderen' of 'atriaal fibrilleren'. Amiodarone AB wordt alleen gebruikt wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt. Behandeling van een snelle hartslag die plotseling kan opkomen en ongelijkmatig kan zi Perskaitykite visą dokumentą
Amiodarone AB SKP 03-2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amiodarone AB 200 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 200 mg amiodaronhydrochloride. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 115 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, niet omhulde tabletten, met de inscriptie ‘8’ en ‘4’ gescheiden door een breukstreep aan één zijde en ‘A’ aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling mag alleen in het ziekenhuis of onder toezicht van een specialist gestart en gecontroleerd worden. Oraal Amiodarone AB is alleen geïndiceerd voor de behandeling van ernstige hartritmestoornissen die niet reageren op andere behandelingen, of als andere behandelingen niet kunnen worden gebruikt. Tachyaritmieën geassocieerd met het syndroom van Wolff-Parkinson-White, wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt. Atriaal fladderen en fibrillatie wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt. Alle soorten tachyaritmieën van paroxysmale aard waaronder: supraventriculaire, nodale en ventriculaire tachycardieën, ventriculaire fibrillatie: wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ De gebruikelijke dosering is 600 mg per dag in drie afzonderlijke giften, gedurende 8 tot 10 dagen. _Onderhoudsdosering_ Wanneer het gewenste effect bereikt is, dient de laagst mogelijke dosering te worden gebruikt. Deze ligt in de range van 100-400 mg per dag, soms is 600 mg per dag noodzakelijk. Het risico op het ontstaan van bijwerkingen neemt dan echter toe. Amiodarone AB 200 mg kan eventueel 1 maal per 2 dagen worden gegeven (200 mg per 2 dagen komt overeen met 100 mg per dag). _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en werkzaamheid van amiodarone bij kinderen zijn niet vastgeste Perskaitykite visą dokumentą