Amiodarone AB 200 mg tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochloride 200 mg

Verfügbar ab:

Aurobindo SA-NV

ATC-Code:

C01BD01

Darreichungsform:

Tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Amiodarone

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 490160-01; 490160-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2016-03-04

Gebrauchsinformation

Amiodarone AB PIL NL 03-2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMIODARONE AB 200 MG TABLETTEN
amiodaronhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amiodarone AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMIODARONE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amiodarone AB bevat een geneesmiddel dat amiodaronhydrochloride wordt
genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen genaamd anti-aritmica.
Het werkt door het beheersen van het onregelmatig kloppen van het hart
(genaamd 'aritmie'). Het nemen van
de tabletten helpt de hartslag weer regelmatig te maken.
Amiodarone AB kan worden gebruikt voor:

Behandeling van onregelmatige hartslag waar andere geneesmiddelen of
niet hebben gewerkt of niet
kunnen worden gebruikt

Behandeling van een ziekte waar uw hartslag ongewoon snel is
(Wolff-Parkinson-White Syndroom),
waar andere geneesmiddelen of niet hebben gewerkt of niet kunnen
worden gebruikt. Behandeling van
andere vormen van snelle of onregelmatige hartslag bekend als 'atriaal
fladderen' of 'atriaal fibrilleren'.
Amiodarone AB wordt alleen gebruikt wanneer andere geneesmiddelen niet
kunnen worden gebruikt.

Behandeling van een snelle hartslag die plotseling kan opkomen en
ongelijkmatig kan zi

Fachinformation

Amiodarone AB SKP 03-2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiodarone AB 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg amiodaronhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 115 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, niet omhulde tabletten,
met de inscriptie ‘8’ en ‘4’ gescheiden
door een breukstreep aan één zijde en ‘A’ aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling mag alleen in het ziekenhuis of onder toezicht van een
specialist gestart en gecontroleerd
worden. Oraal Amiodarone AB is alleen geïndiceerd voor de behandeling
van ernstige hartritmestoornissen
die niet reageren op andere behandelingen, of als andere behandelingen
niet kunnen worden gebruikt.
Tachyaritmieën geassocieerd met het syndroom van
Wolff-Parkinson-White, wanneer andere
geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt.
Atriaal fladderen en fibrillatie wanneer andere geneesmiddelen niet
kunnen worden gebruikt.
Alle soorten tachyaritmieën van paroxysmale aard waaronder:
supraventriculaire, nodale en ventriculaire
tachycardieën, ventriculaire fibrillatie: wanneer andere
geneesmiddelen niet kunnen worden gebruikt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De gebruikelijke dosering is 600 mg per dag in drie afzonderlijke
giften, gedurende 8 tot 10 dagen.
_Onderhoudsdosering_
Wanneer het gewenste effect bereikt is, dient de laagst mogelijke
dosering te worden gebruikt. Deze ligt in
de range van 100-400 mg per dag, soms is 600 mg per dag noodzakelijk.
Het risico op het ontstaan van
bijwerkingen neemt dan echter toe. Amiodarone AB 200 mg kan eventueel
1 maal per 2 dagen worden
gegeven (200 mg per 2 dagen komt overeen met 100 mg per dag).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van amiodarone bij kinderen zijn niet
vastgeste