AMINOVEN 5% infúzió 1000 ml

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

aminosavak

Prieinama:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amino acids

Vienetai pakuotėje:

6x1000ml

Klasė:

TT

Recepto tipas:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Leidimo data:

2001-12-01

Pakuotės lapelis

1
4.sz. melléklete az OGYI-T-8239/01,-8240/01.sz. Forgalomba hozatali
engedélyének módosítása
Budapest, 2003. május 29..
Szám: _ 24.095/41/2002_
Előadó:_dr.Mészáros G./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Betegtájékoztató módosítása_
_(Javítás)_
AMINOVEN 5 % INFÚZIÓ 500 ML
AMINOVEN 5 % INFÚZIÓ 1000 ML
_Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIT TARTALMAZ AZ AMINOVEN 5 %- OS INFÚZIÓ ?
1000 ml infúziós oldat tartalmaz:
Gyógyászatilag aktív összetevők:
L Isoleucinum
2,50 g
L Leucinum
3,70 g
L Lysinium-aceticum
= 3,3 g l-lysinum
4,655 g
L Methioninum
2,15 g
L Phenylalaninum
2,55 g
L Threoninum
2,20 g
L Tryptophanum
1,00 g
L Valinum
3,10 g
L Argininum
6,00 g
L Hystidinum
1,50 g
L Alaninum
7,00 g
Glycinum
5,50 g
L Prolinum
5,60 g
L Serinum
3,25 g
L Tyrosinum
0,20 g
Taurinum
0,50 g
Összes aminosav:
50,5 g/l
Összes nitrogén:
8,1 g/l
Összes energia:
840 kJ/l (=200 kcal/l)
pH:
5,5-6,5
Titrálható savasság:
12 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás:
495 mosm/l
Segédanyagok: ecetsav, injekcióhoz való desztillált víz.
Infúziós oldat intravénás alkalmazás céljára.
MIKOR ALKALMAZHATÓ AZ AMINOVEN 5 % INFÚZIÓ ?
Aminoven 5 % alkalmazása javallott minden esetben, amikor aminosavak,
mint protein építő
2
blokkok bevitelére szükség van a parenterális táplálás során.
A parenterális táplálás részeként az aminosav oldatot
általában megfelelő mennyiségű
energiahordozókkal kombinálva kell adni.
MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI AZ INFÚZIÓT ?
A többi aminosav oldathoz hasonlóan, az Aminoven 5 % alkalmazása
ellenjavallott az alábbi
esetekben:
Az aminosav anyagcsere rendellenességei, metabolikus acidosis,
veseelégtelenség haemodial

Prekės savybės

3. sz. melléklete az OGYI-T- 8239/01; 8240/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. május 24.
Szám: 8905/41/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása (forg. eng. jog. +
gyártó mód.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AMINOVEN 5 % INFÚZIÓ 500 ML
AMINOVEN 5 % INFÚZIÓ 1000 ML
ATC: B05B A01
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml infúziós oldat tartalmaz:
L-isoleucinum
2,50
g
L-leucinum
3,70
g
L-methioninum
2,15
g
L-lysinium-aceticum (3,3 g L-lysinum)
4,655
g
L-phenylalaninum
2,55
g
L-threoninum
2,20
g
L-tryptophanum
1,00
g
L-valinum
3,10
g
L-argininum
6,00
g
L-hystidinum
1,50
g
L-alaninum
7,00
g
Glycinum
5,50
g
L-prolinum
5,60
g
L-serinum
3,25
g
L-tyrosinum
0,20
g
Taurinum
0,50
g
Összes aminósav
50,5 g/l
Összes nitrogén:
8,1 g/l
Összes energia:
840 kJ/l (200 kcal/l)
pH:
5,5-6,5
Titrálható savasság:
12 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás:
495 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA és annak külleme
Infúzió: tiszta, halványsárga színű, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Aminosav pótlás parenterális táplálás részeként.
Az aminosav oldatot általában megfelelő mennyiségű
energiahordozókkal kombinálva kell
adni.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Perifériás vagy centrális vénán keresztül adva folyamatos
infúzió formájában.
Napi adag:
_16-20 ml_ Aminoven 5 %/ttkg (ez 0,8-1,0 g/ttkg aminosavnak felel
meg), azaz 70 kg-os test-
súly esetén 1120-1400 ml Aminoven 5 %.
Maximális infúziós sebesség:
2,0 ml Aminoven 5 %/ttkg/óra (ez 0,1 g/ttkg/óra aminosavnak felel
meg).
Maximális napi adag:
20 ml Aminoven 5 %/ttkg (ez 1,0 g/ttkg aminosavnak felel meg), ami 70
kg-os testsúly esetén
1400 ml Aminoven 5 %-ot vagy 70 g aminosavat jelent.
Az oldat addig adható, amíg a parenterális táplálásra szükség
van.
4.3 ELLENJAVALLATOK
Az aminosav anyagcsere rendellenességei, metabolikus acidosis,
veseelégtelenség haemodia-
lysis vagy haemofiltrációs kezelés nélk