AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM AGENT 20.6 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Kalsium trinatrii pentetas

Prieinama:

GE Healthcare Limited

ATC kodas:

V09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcii trinatrii pentetas

Dozė:

20.6 mg

Vaisto forma:

valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

teknetium(99mTc)pentetaatti

Autorizacija statusas:

Myyntilupa peruuntunut

Leidimo data:

1993-11-29

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amerscan Pentetate II Technetium Agent injektiokuiva-aine
Valmisteyhdistelmä Teknetium (
99m
Tc) pentetaatti injektionesteen valmistusta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kalsiumtrinatriumdietyleenitriamini pentaatti (CaNa
3
DTPA) 20,6 mg/pullo
3.
LÄÄKEMUOTO
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
a)
Kun aine on liuotettu natriumperteknetaatti[
99m
Tc]-liuoksella, sitä voidaan käyttää seuraaviin tarkoituksiin:
-
dynaaminen munuaisten gammakuvaus: perfuusio-, funktio- ja
virtsatie-tutkimukset,
-
glomerulusfiltraationopeuden mittaus,
-
aivoverisuonten ja aivojen gammakuvaus.
Tätä käytetään vaihtoehtoisena menetelmänä, kun
käytettävissä ei ole tietokonetomografiaa ja/tai MRI-
kuvaustekniikkaa.
b)
Kun [
99m
Tc] leimattu aine on saatettu kaasumuotoon, sitä voidaan käyttää:
- keuhkojen ventilaatiotutkimuksiin
c)
suun kautta [
99m
Tc] merkattua ainetta otettaessa, sitä voidaan käyttää:
- gastro-esofageaalisen refluksin ja mahan tyhjentymisen tutkimiseen
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille suositellaan seuraavia annoksia (muutkin annokset voivat
olla perusteltuja):
LASKIMONSISÄISESTI KÄYTETTYNÄ:
-
Plasman glomerulusfiltraationopeuden määrittäminen:
1,8 – 3,7 MBq.
-
mitattaessa glomerulusfiltraatiota gammakameralla yhdistettynä
munuaiskuvaukseen: 37 – 370 MBq.
Dynaaminen kuvaus on aloitettava välittömästi ruiskeen antamisen
jälkeen. Staattisten kuvien
optimaalinen kuvausaika on 1 tunnin kuluttua ruiskeesta.
-
Aivojen gammakuvaus:
185 – 740 MBq.
2
Aivotutkimuksissa staattisia kuvia otetaan tunnin kuluttua ja
tarvittaessa voidaan kuvata useiden tuntien
kuluttua ruiskeesta. Dynaaminen kuvaus on aloitettava heti ruiskeen
jälkeen.
Keuhkojen ventilaatiotutkimukset
50 – 1000 MBq nebilisaattorissa
50 – 100 MBq keuhkossa
Oraalinen käyttö
gastro-esofageaalisen refluksin ja mahan
tyhjentymisen tutkiminen
10 – 20 MBq.
Dynaaminen mitt