Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Kalsium trinatrii pentetas
GE Healthcare Limited
V09CA01
Calcii trinatrii pentetas
20.6 mg
valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Resepti
teknetium(99mTc)pentetaatti
Myyntilupa peruuntunut
1993-11-29
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amerscan Pentetate II Technetium Agent injektiokuiva-aine Valmisteyhdistelmä Teknetium ( 99m Tc) pentetaatti injektionesteen valmistusta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kalsiumtrinatriumdietyleenitriamini pentaatti (CaNa 3 DTPA) 20,6 mg/pullo 3. LÄÄKEMUOTO Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten. Injektiokuiva-aine, liuosta varten. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET a) Kun aine on liuotettu natriumperteknetaatti[ 99m Tc]-liuoksella, sitä voidaan käyttää seuraaviin tarkoituksiin: - dynaaminen munuaisten gammakuvaus: perfuusio-, funktio- ja virtsatie-tutkimukset, - glomerulusfiltraationopeuden mittaus, - aivoverisuonten ja aivojen gammakuvaus. Tätä käytetään vaihtoehtoisena menetelmänä, kun käytettävissä ei ole tietokonetomografiaa ja/tai MRI- kuvaustekniikkaa. b) Kun [ 99m Tc] leimattu aine on saatettu kaasumuotoon, sitä voidaan käyttää: - keuhkojen ventilaatiotutkimuksiin c) suun kautta [ 99m Tc] merkattua ainetta otettaessa, sitä voidaan käyttää: - gastro-esofageaalisen refluksin ja mahan tyhjentymisen tutkimiseen 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuisille suositellaan seuraavia annoksia (muutkin annokset voivat olla perusteltuja): LASKIMONSISÄISESTI KÄYTETTYNÄ: - Plasman glomerulusfiltraationopeuden määrittäminen: 1,8 – 3,7 MBq. - mitattaessa glomerulusfiltraatiota gammakameralla yhdistettynä munuaiskuvaukseen: 37 – 370 MBq. Dynaaminen kuvaus on aloitettava välittömästi ruiskeen antamisen jälkeen. Staattisten kuvien optimaalinen kuvausaika on 1 tunnin kuluttua ruiskeesta. - Aivojen gammakuvaus: 185 – 740 MBq. 2 Aivotutkimuksissa staattisia kuvia otetaan tunnin kuluttua ja tarvittaessa voidaan kuvata useiden tuntien kuluttua ruiskeesta. Dynaaminen kuvaus on aloitettava heti ruiskeen jälkeen. Keuhkojen ventilaatiotutkimukset 50 – 1000 MBq nebilisaattorissa 50 – 100 MBq keuhkossa Oraalinen käyttö gastro-esofageaalisen refluksin ja mahan tyhjentymisen tutkiminen 10 – 20 MBq. Dynaaminen mitt Lue koko asiakirja