AMBROXOL ARENA 30 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

HALOPERIDOLUM

Prieinama:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMBROXOLUM

Dozė:

30mg

Vaisto forma:

COMPR.

Recepto tipas:

OTC

Pagaminta:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Produkto santrauka:

8198/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8198/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL ARENA 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambroxol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Arena
3.
Cum să utilizaţi Ambroxol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambroxol Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de ambroxolul, substanţa activă a acestui medicament,
măreşte secreţia de mucus din căile
respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Ambroxol Arena este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
AMBROXOL ARENA
NU UTILIZAŢI AMBROXOL ARENA:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să ut

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8198/2015/01 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Arena 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 65,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate sub formă de discuri, cu suprafaţa uşor convexă de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ambroxol Arena este indicat ca secretolitic în tratamentul
afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ambroxol Arena este destinat tratamentului la adulţi.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic poate fi intensificat prin administrarea a 2
comprimate Ambroxol Arena (60 mg
clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Ambroxol Arena nu trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile fără
recomandarea unui medic.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Ambroxol Arena poate fi administrat cu sau fără alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson
(SSJ), necroliză epidermică toxică (NET) şi pustuloză
exantematică generalizată acută (PEGA), asociate
cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Dacă sunt prezente
simptome sau semne de erupţie cutanată
progresivă (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase),
tratamentul cu clorhidrat de ambroxol
trebuie întrerupt imediat şi se