Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ambroksolis
MRA, UAB
R05CB06
Ambroksolis
10/išpurškime
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Ambroxol
Išregistruotas
2005-11-16
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AMBROSPRAY 10 mg/išpurškime geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename išpurškime (0,2 ml tirpalo) yra 10 mg ambroksolio hidrochlorido. 1 ml geriamojo tirpalo yra 50 mg ambroksolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename išpurškime yra 1 mg etanolio (96 ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Tirpalas yra bespalvis arba gelsvas, drumstas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_ Pirmas 2–3 paras reikia purkšti po 3–4 išpurškimus 3 kartus per parą į burną. Po to dozę galima mažinti ir 3 kartus per parą purkšti po 2–3 išpurškimus į burną. Didžiausia paros dozė yra 12 išpurškimų, t. y. 120 mg ambroksolio hidrochlorido. _Vaikų populiacija_ AMBROSPRAY saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirti. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra. _Pacientams,_ _kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, AMBROSPRAY dozavimą reikia koreguoti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Vartojimo metodas AMBROSPRAY skirtas vartoti per burną. AMBROSPRAY rekomenduojama vartoti valgio metu arba tuoj pat po valgio. Mukolizinį AMBROSPRAY aktyvumą stiprina didelio kiekio skysčio vartojimas. Prieš vartojimą prie mechaninio purkštuko prijungtą kaniulę reikia pasukti į kairę arba dešinę pusę, kad ji atsirastų horizontalioje padėtyje. Kaniulės sulenkti negalima, kadangi tai ją gali sugadinti. Prieš purškiant pirmą kartą, reikia 3 kartus paspausti mechaninį purkštuką. Perskaitykite visą dokumentą