AMBROSPRAY

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Ambroksolis

제공처:

MRA, UAB

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroksolis

복용량:

10/išpurškime

약제 형태:

geriamasis tirpalas

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Nereceptinis

치료 영역:

Ambroxol

승인 상태:

Išregistruotas

승인 날짜:

2005-11-16

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AMBROSPRAY 10 mg/išpurškime geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename išpurškime (0,2 ml tirpalo) yra 10 mg ambroksolio
hidrochlorido.
1 ml geriamojo tirpalo yra 50 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: viename išpurškime
yra 1 mg etanolio (96

).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Tirpalas yra bespalvis arba gelsvas, drumstas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_
Pirmas 2–3 paras reikia purkšti po 3–4 išpurškimus 3 kartus per
parą į burną. Po to dozę galima
mažinti ir 3 kartus per parą purkšti po 2–3 išpurškimus į
burną.
Didžiausia paros dozė yra 12 išpurškimų, t. y. 120 mg ambroksolio
hidrochlorido.
_Vaikų populiacija_
AMBROSPRAY saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams
dar neištirti.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra.
_Pacientams,_ _kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar
kepenų funkcijos sutrikimas,
AMBROSPRAY dozavimą reikia koreguoti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Vartojimo metodas
AMBROSPRAY skirtas vartoti per burną. AMBROSPRAY rekomenduojama
vartoti valgio metu arba
tuoj pat po valgio. Mukolizinį AMBROSPRAY aktyvumą stiprina didelio
kiekio skysčio vartojimas.
Prieš vartojimą prie mechaninio purkštuko prijungtą kaniulę
reikia pasukti į kairę arba dešinę pusę,
kad ji atsirastų horizontalioje padėtyje. Kaniulės sulenkti
negalima, kadangi tai ją gali sugadinti. Prieš
purškiant pirmą kartą, reikia 3 kartus paspausti mechaninį
purkštuką.