AMBRISENTAN ZENTIVA õhukese polümeerikattega tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

ambrisentaan

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

C02KX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ambrisentaan

Dozė:

10mg 30TK

Vaisto forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AMBRISENTAN ZENTIVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AMBRISENTAN ZENTIVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ambrisentaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Ambrisentan Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ambrisentan Zentiva võtmist
3.
Kuidas Ambrisentan Zentiva't võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ambrisentan Zentiva't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMBRISENTAN ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ambrisentan Zentiva sisaldab toimeainena ambrisentaani. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse teisteks hüpertensioonivastasteks ravimiteks (mida
kasutatakse kõrgvererõhu raviks).
Seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks
täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel vanuses 8 aastat ning vanemad. PAH on kõrge vererõhk
veresoontes (kopsuarterites), mis
kannavad verd südamest kopsudesse. PAH haigetel need arterid
ahenevad, mistõttu on südamel
raskem nendest verd läbi pumbata. See põhjustab väsimust,
pearinglust ja õhupuudust.
Ambrisentan Zentiva laiendab kopsuartereid, mille tulemusena on
südamel lihtsam nendest verd läbi
pumbata. See alandab vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Ambrisentan Zentiva’t võib kasutada ka koos teiste PAH ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMBRISENTAN ZENTIVA VÕTMIST
AMBRISENTAN ZENTIVA'T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete ambrisentaani, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes
koostisosa (

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 5 mg ambrisentaani.
Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab 10 mg ambrisentaani.
INN:
_Ambrisentanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab ligikaudu 47,5 mg laktoosi (monohüdraadina),
0,14 mg sojaletsitiini ja 0,022 mg
värvainet võlupunane AC (E129).
Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab ligikaudu 95 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,21
mg sojaletsitiini ja 0,405 mg
värvainet võlupunane AC (E129).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvaturoosa, ruudukujuline, kumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükis
"5" ja teine külg on sile, tableti mõõtmed igas küljes on
ligikaudu 5,9 mm.
Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Roosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis "10" ja
teine külg on sile, tableti pikkus on ligikaudu 11,1 ja laius
ligikaudu 5,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni
(PAH) raviks WHO II kuni III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa
arvatud kombinatsioonravis (vt
lõik 5.1). Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja
sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
Ambrisentaan on näidustatud PAH-i raviks WHO II kuni III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel
noorukitel ja lastel (vanuses 8 kuni alla 18 aastat), kaasa arvatud
kombinatsioonravis. Efektiivsus on
tõestatud idiopaatilise PAH-i, perekondliku, kor