Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
ambrisentaan
Zentiva k.s.
C02KX02
ambrisentaan
10mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE AMBRISENTAN ZENTIVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID AMBRISENTAN ZENTIVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ambrisentaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Ambrisentan Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ambrisentan Zentiva võtmist 3. Kuidas Ambrisentan Zentiva't võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ambrisentan Zentiva't säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMBRISENTAN ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ambrisentan Zentiva sisaldab toimeainena ambrisentaani. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse teisteks hüpertensioonivastasteks ravimiteks (mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks). Seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 8 aastat ning vanemad. PAH on kõrge vererõhk veresoontes (kopsuarterites), mis kannavad verd südamest kopsudesse. PAH haigetel need arterid ahenevad, mistõttu on südamel raskem nendest verd läbi pumbata. See põhjustab väsimust, pearinglust ja õhupuudust. Ambrisentan Zentiva laiendab kopsuartereid, mille tulemusena on südamel lihtsam nendest verd läbi pumbata. See alandab vererõhku ja leevendab sümptomeid. Ambrisentan Zentiva’t võib kasutada ka koos teiste PAH ravimitega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMBRISENTAN ZENTIVA VÕTMIST AMBRISENTAN ZENTIVA'T EI TOHI VÕTTA • kui olete ambrisentaani, maapähkli, soja või selle ravimi mis tahes koostisosa ( Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg ambrisentaani. Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg ambrisentaani. INN: _Ambrisentanum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab ligikaudu 47,5 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,14 mg sojaletsitiini ja 0,022 mg värvainet võlupunane AC (E129). Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab ligikaudu 95 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,21 mg sojaletsitiini ja 0,405 mg värvainet võlupunane AC (E129). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ambrisentan Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvaturoosa, ruudukujuline, kumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis "5" ja teine külg on sile, tableti mõõtmed igas küljes on ligikaudu 5,9 mm. Ambrisentan Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis "10" ja teine külg on sile, tableti pikkus on ligikaudu 11,1 ja laius ligikaudu 5,6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa arvatud kombinatsioonravis (vt lõik 5.1). Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul. Ambrisentaan on näidustatud PAH-i raviks WHO II kuni III funktsionaalsesse klassi kuuluvatel noorukitel ja lastel (vanuses 8 kuni alla 18 aastat), kaasa arvatud kombinatsioonravis. Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i, perekondliku, kor Lire le document complet