Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciclesonide
Takeda GmbH
R03BA08
ciclesonide
1x120adag 1x60adag
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 120 adag - - - OGYI-T-09973 / 03 - V - TT - igen; 1 X 60 adag - - - OGYI-T-09973 / 04 - V - TT - igen
Önálló teljes
2004-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALVESCO 40 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT ciklezonid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógysz- erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alvesco alkalmazása előtt (Ez a rész fontos információkat tartalmaz az Ön biztonságára vonatkozóan) 3. Hogyan kell alkalmazni az Alvesco-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Alvesco-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVESCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVESCO: Az Alvesco egy tiszta és színtelen aeroszol permet, amit szájon át kell a tüdejébe belélegeznie. Ez egy megelőző jellegű gyógyszer (kortikoszteroid), amelyet minden nap alkalmaznia kell, és ami csak a tüdejébe belélegezve fejti ki hatását. A gyógyszer hatóanyaga a ciklezonid (Az egyéb összetevőket lásd a 6. pontban). MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ALVESCO: Ez a gyógyszer a tartósan tüneteket okozó asztma kezelésére, kontroll alatt tartására előírt készítmény felnőtt és serdülő (12 éves és idősebb) betegek részére. Az asztmás tünetek csökken Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 kifújt adag (a szájfeltéten keresztül leadott adag) 40 mikrogramm ciklezonidot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs oldat. Tiszta és színtelen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Perzisztáló asztma kezelése, kontrollálása felnőtt és serdülőkorú (12 éves és idősebb) betegekben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer kizárólag inhalációra alkalmazható. Adagolás Ajánlott adagolás felnőttek és serdülők számára: Az Alvesco ajánlott adagja napi egyszer 160 mikrogramm, amely a betegek többségénél megfelelő asztma-kontrollhoz vezet. Mindazonáltal súlyos asztmásoknál, egy 12-hetes klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a napi 640 mikrogrammos dózis (naponta kétszer 320 mikrogrammot adva) az exacerbatiók gyakoriságát anélkül csökkentette, hogy a tüdőfunkció javult volna (lásd 5.1 pont). Az adag napi egyszer 80 mikrogrammra csökkentésével a betegek egy részénél hatásos fenntartó dózis érhető el. Az Alvesco-t lehetőség szerint este kell használni, bár az Alvesco reggel történő alkalmazása is hatásosnak bizonyult. Az esti vagy reggeli adagolás megválasztása végső soron a kezelőorvos megítélésén múlik. A tünetek az Alvesco alkalmazását követően 24 órán belül kezdenek javulni. Amint a tüneteket sikerült kontroll alá vonni, az Alvesco adagját egyedileg kell meghatározni és a megfelelő asztma-kontroll biztosításához szükséges minimális adagra kell beállítani. Súlyos asztmában szenvedő betegek esetében fennáll az akut rohamok veszélye, ezért az asztma-kontroll rendszeres vizsgálata szükséges, többek között tüdőfunkciós tesztekkel. Az asztma-kontroll gyengülését jelzi, ha az asztmatünetek enyhítésére a rövid hatású brochodilatátorok gyakoribb alkalmazása szükséges. Így, ha a beteg Perskaitykite visą dokumentą