ALVESCO 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

ciclesonide

제공처:

Takeda GmbH

ATC 코드:

R03BA08

INN (International Name):

ciclesonide

패키지 단위:

1x120adag 1x60adag

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 1 X 120 adag - - - OGYI-T-09973 / 03 - V - TT - igen; 1 X 60 adag - - - OGYI-T-09973 / 04 - V - TT - igen

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2004-12-21

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALVESCO 40 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
ciklezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvesco alkalmazása előtt (Ez a rész fontos
információkat tartalmaz az Ön
biztonságára vonatkozóan)
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alvesco-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alvesco-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVESCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVESCO:
Az Alvesco egy tiszta és színtelen aeroszol permet, amit szájon át
kell a tüdejébe belélegeznie. Ez egy
megelőző jellegű gyógyszer (kortikoszteroid), amelyet minden nap
alkalmaznia kell, és ami csak a
tüdejébe belélegezve fejti ki hatását.
A gyógyszer hatóanyaga a ciklezonid (Az egyéb összetevőket lásd
a 6. pontban).
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ALVESCO:
Ez a gyógyszer a tartósan tüneteket okozó asztma kezelésére,
kontroll alatt tartására előírt készítmény
felnőtt és serdülő (12 éves és idősebb) betegek részére.
Az asztmás tünetek csökken

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alvesco
40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 kifújt adag (a szájfeltéten keresztül leadott adag) 40
mikrogramm ciklezonidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
Tiszta és színtelen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perzisztáló asztma kezelése, kontrollálása felnőtt és
serdülőkorú (12 éves és idősebb) betegekben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer kizárólag inhalációra alkalmazható.
Adagolás
Ajánlott adagolás felnőttek és serdülők számára:
Az Alvesco ajánlott adagja napi egyszer 160 mikrogramm, amely a
betegek többségénél megfelelő
asztma-kontrollhoz vezet. Mindazonáltal súlyos asztmásoknál, egy
12-hetes klinikai vizsgálatban
kimutatták, hogy a napi 640 mikrogrammos dózis (naponta kétszer 320
mikrogrammot adva) az
exacerbatiók gyakoriságát anélkül csökkentette, hogy a
tüdőfunkció javult volna (lásd 5.1 pont). Az
adag napi egyszer 80 mikrogrammra csökkentésével a betegek egy
részénél hatásos fenntartó dózis
érhető el.
Az Alvesco-t lehetőség szerint este kell használni, bár az Alvesco
reggel történő alkalmazása is
hatásosnak bizonyult. Az esti vagy reggeli adagolás megválasztása
végső soron a kezelőorvos
megítélésén múlik.
A tünetek az Alvesco alkalmazását követően 24 órán belül
kezdenek javulni. Amint a tüneteket
sikerült kontroll alá vonni, az Alvesco adagját egyedileg kell
meghatározni és a megfelelő
asztma-kontroll biztosításához szükséges minimális adagra kell
beállítani.
Súlyos asztmában szenvedő betegek esetében fennáll az akut
rohamok veszélye, ezért az
asztma-kontroll rendszeres vizsgálata szükséges, többek között
tüdőfunkciós tesztekkel.
Az asztma-kontroll gyengülését jelzi, ha az asztmatünetek
enyhítésére a rövid hatású
brochodilatátorok gyakoribb alkalmazása szükséges. Így, ha a
beteg �