ALUNBRIG Comprimé

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Brigatinib

Prieinama:

TAKEDA CANADA INC

ATC kodas:

L01ED04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BRIGATINIB

Dozė:

90MG

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Brigatinib 90MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

7/28/30

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160490002; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2018-07-26

Prekės savybės

_ALUNBRIG (comprimés de brigatinib)_
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ALUNBRIG
MD
brigatinib
Comprimés à 30 mg, 90 mg et 180 mg, pour administration par voie
orale
Inhibiteur de la protéine kinase (L01XE)
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
25 juillet 2018
Date de révision :
20 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257113
ALUNBRIG
MD
et le logo ALUNBRIG
MD
sont des marques de commerce déposées d’ARIAD
Pharmaceuticals, Inc.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
_ALUNBRIG (comprimés de brigatinib)_
_Page 2 de 62_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Interactions
médicamenteuses
2022-06
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions
médicament-médicament
2022-06
14 ÉTUDES CLINIQUES, 14.2 Résultats de l’étude
2022-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.......................................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR