ALUNBRIG Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Brigatinib

Verfügbar ab:

TAKEDA CANADA INC

ATC-Code:

L01ED04

INN (Internationale Bezeichnung):

BRIGATINIB

Dosierung:

90MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Brigatinib 90MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

7/28/30

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160490002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2018-07-26

Fachinformation

_ALUNBRIG (comprimés de brigatinib)_
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ALUNBRIG
MD
brigatinib
Comprimés à 30 mg, 90 mg et 180 mg, pour administration par voie
orale
Inhibiteur de la protéine kinase (L01XE)
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date de l’autorisation initiale :
25 juillet 2018
Date de révision :
20 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257113
ALUNBRIG
MD
et le logo ALUNBRIG
MD
sont des marques de commerce déposées d’ARIAD
Pharmaceuticals, Inc.
TAKEDA
MC
et le logo TAKEDA
MD
sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
_ALUNBRIG (comprimés de brigatinib)_
_Page 2 de 62_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Interactions
médicamenteuses
2022-06
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions
médicament-médicament
2022-06
14 ÉTUDES CLINIQUES, 14.2 Résultats de l’étude
2022-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.......................................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR