Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FEXOFENADINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
R06AX26
Fexofenadine hydrochloride
120 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2006-12-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALTIFEX ® 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER fexofenadinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Altifex 3. Sådan skal du tage Altifex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Virkemåde Fexofenadinhydrochlorid, det aktive stof i din medicin, tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes antihistaminer. Medicinen anvendes til Altifex 120 mg tabletter anvendes hos voksne og børn over 12 år for at lindre symptomer som nysen, løbende næse og næsekløe, kløe i øjnene, tårer i øjnene og rødme, som typisk optræder i forbindelse med høfeber (allergisk rhinitis). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALTIFEX TAG IKKE ALTIFEX: - hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Altifex (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Altifex. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ALTIFEX : - hvis du er ældre. - hvis du har nyre- eller leverproblemer. - hvis du har eller nogensinde har haft en hjertesygdom, Perskaitykite visą dokumentą
11. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ALTIFEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG 0. D.SP.NR. 23187 1. LÆGEMIDLETS NAVN Altifex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg fexofenadinhydrochlorid, svarende til 112 mg fexofenadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ferskenfarvet oval, bikonveks og filmovertrukket tablet, som er glat på begge sider, 15,1 mm i længden og 6,6 mm i bredden 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Altifex 120 mg er indikeret til voksne og børn over 12 år til symptomlindring ved sæsonbetinget allergisk rhinitis. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn på 12 år og derover Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 120 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid Fexofenadin er en farmakologis aktiv metabolit af terfenadin. _dk_hum_38886_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Pædiatrisk population _Børn over 12 år_ Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er 120 mg 1 gang daglig indtaget før et måltid. _Børn under 12 år _ Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke undersøgt hos børn under 12 år. Børn mellem 6 og 11 år: Fexofenadinhyddrochlorid 30 mg tablet er en passende formulering til administration og dosering i denne aldersgruppe. Særlige risikogrupper Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre, patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af fexofenadinhydrochlorid for disse patientgrupper 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der er begrænsede data for anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper (se pkt. 4.2). Patienter med tidligere tilfælde af eller me Perskaitykite visą dokumentą