Altifex 120 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Доступна с:

Orifarm Generics A/S

код АТС:

R06AX26

ИНН (Международная Имя):

Fexofenadine hydrochloride

дозировка:

120 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Ikke markedsført

Дата Авторизация:

2006-12-07

тонкая брошюра

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALTIFEX
® 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE INFORMATIONER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet
dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Altifex
3.
Sådan skal du tage Altifex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Virkemåde
Fexofenadinhydrochlorid, det aktive stof i din medicin, tilhører den
gruppe af lægemidler, der
kaldes antihistaminer.
Medicinen anvendes til
Altifex 120 mg tabletter anvendes hos voksne og børn over 12 år for
at lindre symptomer som
nysen, løbende næse og næsekløe, kløe i øjnene, tårer i øjnene
og rødme, som typisk optræder
i forbindelse med høfeber (allergisk rhinitis).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALTIFEX
TAG IKKE ALTIFEX:
-
hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Altifex (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Altifex.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ALTIFEX :
-
hvis du er ældre.
-
hvis du har nyre- eller leverproblemer.
-
hvis du har eller nogensinde har haft en hjertesygdom,

Характеристики продукта

11. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALTIFEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 120 MG
0.
D.SP.NR.
23187
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Altifex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 120 mg fexofenadinhydrochlorid,
svarende til
112 mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ferskenfarvet oval, bikonveks og filmovertrukket tablet, som er glat
på begge sider,
15,1 mm i længden og 6,6 mm i bredden
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Altifex 120 mg er indikeret til voksne og børn over 12 år til
symptomlindring ved
sæsonbetinget allergisk rhinitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn på 12 år og derover
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne er 120 mg 1 gang
daglig indtaget før
et måltid
Fexofenadin er en farmakologis aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_38886_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Pædiatrisk population

_Børn over 12 år_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til børn over 12 år er
120 mg 1 gang daglig
indtaget før et måltid.

_Børn under 12 år _
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid 120 mg er ikke
undersøgt hos børn under
12 år.
Børn mellem 6 og 11 år: Fexofenadinhyddrochlorid 30 mg tablet er en
passende
formulering til administration og dosering i denne aldersgruppe.
Særlige risikogrupper
Undersøgelser af patienter i specielle populationer (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid
for disse patientgrupper
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der er begrænsede data for anvendelsen hos ældre samt patienter med
nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadinhydrochlorid bør anvendes med forsigtighed
hos disse
patientgrupper (se pkt. 4.2).
Patienter med tidligere tilfælde af eller me