Alluzience Solution injectable

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Prieinama:

Future Health Pharma GmbH

ATC kodas:

M03AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Vaisto forma:

Solution injectable

Sudėtis:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 U., histidinum, saccharum, natrii chloridum corresp. natrium 2.156 mg, polysorbatum 80, acidum hydrochloricum q.s. ad pH pro vitro.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Biotechnologika

Gydymo sritis:

Zur vorübergehenden Verbesserung des Erscheinungsbildes von mittelstarken bis starken Glabellafalten beim Stirnrunzeln bei erwachsenen Patienten unter 65 Jahren, wenn das Ausmass dieser Falten eine erhebliche psychische Belastung für den Patienten darstellt.

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2021-12-10

Prekės savybės

▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les
modalités de déclaration des effets secondaires.
Alluzience®
Composition
Principes actifs
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
Excipients
Histidinum, Saccharum, Natrii chloridum, Polysorbatum 80, Acidum
hydrochloricum, Aqua ad
injectabilia
Contient 2,156 mg de sodium par flacon (= 0,625 ml).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable, limpide et incolore.
Chaque flacon contient 125 unités Speywood* (= 0,625 ml de solution).
*Une unité Speywood est définie comme la dose péritonéale létale
médiane (DL50) chez la souris.
Les unités de la toxine botulinique sont différentes d’un
médicament à l’autre. Les unités Speywood
d’Alluzience sont spécifiques à ce médicament et ne sont pas
interchangeables avec d’autres
préparations de toxine botulinique.
Indications/Possibilités d’emploi
Alluzience est indiqué dans la correction temporaire des rides
glabellaires modérées à sévères (rides
verticales intersourcilières) observées lors du froncement maximum
des sourcils, chez l’adulte de moins
de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un
retentissement psychologique important chez le
patient.
Posologie/Mode d’emploi
Les unités de toxine botulinique sont différentes d’un médicament
à l’autre. Les unités Speywood
d’Alluzience sont spécifiques à ce médicament et ne sont pas
interchangeables avec d’autres
préparations de toxine botulinique.
Alluzience doit être administré uniquement par des médecins ayant
les compétences adéquates et
l’expérience de l’utilisation de ce traitement, et disposant du
matériel approprié.
Le flacon d’Alluzience doit être utilisé uniquement pour le