Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Köhler Pharma GmbH (3264260)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Kapsel; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 100 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01240278 Darreichung: Kapseln Menge: 50 St; PZN: 01240284 Darreichung: Kapseln Menge: 100 St; PZN: 04089741 Darreichung: Kapseln Menge: 20 St
verlängert
1990-05-18
Allergoval Kapseln, Zul. Nr. 16619.00.03 v02.02, 12-2022 1 PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALLERGOVAL KAPSELN 100 MG, HARTKAPSELN FÜR SÄUGLINGE AB 2 MONATEN, KINDER, JUGENDLICHE UND ERWACHSENE Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Allergoval Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Allergoval Kapseln beachten? 3. Wie sind Allergoval Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Allergoval Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ALLERGOVAL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Natriumcromoglicat (Ph. Eur.), der Wirkstoff in Allergoval Kapseln, ist ein prophylaktisch wirksames Antiallergikum und ein Mastzellstabilisator. Er wirkt antiallergisch und entzündungshemmend. Die Anwendungsgebiete sind: - Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria), Quincke-Ödem, Hautjucken, Störungen des Magen-Darm-Traktes (Erbrechen, Brechreiz, Durchfälle, Bauchschmerz). - Asthma und Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis), bei denen Nahrungsmittelallergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen. Hinweis: Für die Behandlung des ak Perskaitykite visą dokumentą
Allergoval Kapseln, Zul. Nr. 16619.00.03 v02.04, 01-2023 Seite 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Allergoval Kapseln 100 mg, Hartkapseln für Säuglinge ab 2 Monaten, Kinder, Jugendliche und Erwachsene Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel Allergoval Kapseln enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Urticaria, Quincke-Ödem, Pruritus, gastro- intestinale Störungen (Brechreiz, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz). - Asthma und Rhinitis, bei denen Nahrungsmittel-Allergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen. Hinweis: Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles sind Allergoval Kapseln nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Klinische Studien und therapeutische Erfahrungen haben gezeigt, dass die zum Erreichen eines protek- tiven Effekts erforderliche Dosis individuell unterschiedlich ist, vom Sensibilisierungsgrad des Patienten gegenüber den in Frage kommenden Allergenen und von der Stärke der Allergenexposition abhängt. _Erwachsene und Jugendliche _ Jeweils zwei Hartkapseln (entsprechend 200 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten. Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf maximal 2000 mg Wirkstoff pro Tag erhöht werden. _ _ Allergoval Kapseln, Zul. Nr. 16619.00.03 v02.04, 01-2023 Seite 2 von 6 _Kinder im Alter von 2 - 14 Jahren: _ Eine Hartkapsel (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat) viermal täglich vor den Mahlzeiten. Die Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat pro kg Körpergewicht sollte jedoch nicht überschritten werden. _Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren: _ 20 – 40 mg Natriumcromoglicat pro kg Körpergewicht täglich in gleich großen E Perskaitykite visą dokumentą