Allergoval Kapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

Köhler Pharma GmbH (3264260)

INN (International Name):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Kapsel; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 100 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 01240278 Darreichung: Kapseln Menge: 50 St; PZN: 01240284 Darreichung: Kapseln Menge: 100 St; PZN: 04089741 Darreichung: Kapseln Menge: 20 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1990-05-18

Indlægsseddel

Allergoval Kapseln, Zul. Nr. 16619.00.03
v02.02, 12-2022
1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALLERGOVAL KAPSELN
100 MG, HARTKAPSELN FÜR SÄUGLINGE AB 2 MONATEN, KINDER, JUGENDLICHE
UND ERWACHSENE
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Allergoval Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Allergoval Kapseln beachten?
3.
Wie sind Allergoval Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Allergoval Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALLERGOVAL KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Natriumcromoglicat (Ph. Eur.), der Wirkstoff in Allergoval Kapseln,
ist ein prophylaktisch wirksames
Antiallergikum und ein Mastzellstabilisator. Er wirkt antiallergisch
und entzündungshemmend.
Die Anwendungsgebiete sind:
-
Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Nesselsucht (Urticaria),
Quincke-Ödem,
Hautjucken, Störungen des Magen-Darm-Traktes (Erbrechen, Brechreiz,
Durchfälle,
Bauchschmerz).
-
Asthma und Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis), bei denen
Nahrungsmittelallergene die
hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.
Hinweis: Für die Behandlung des ak

Produktets egenskaber

Allergoval Kapseln, Zul. Nr. 16619.00.03
v02.04, 01-2023
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergoval Kapseln
100 mg, Hartkapseln für Säuglinge ab 2 Monaten, Kinder, Jugendliche
und Erwachsene
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel Allergoval Kapseln enthält 100 mg Natriumcromoglicat
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Urticaria, Quincke-Ödem,
Pruritus, gastro-
intestinale Störungen (Brechreiz, Erbrechen, Durchfall,
Bauchschmerz).
-
Asthma und Rhinitis, bei denen Nahrungsmittel-Allergene die
hauptsächlichen auslösenden
Faktoren darstellen.
Hinweis: Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles sind Allergoval
Kapseln nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Klinische Studien und therapeutische Erfahrungen haben gezeigt, dass
die zum Erreichen eines protek-
tiven Effekts erforderliche Dosis individuell unterschiedlich ist, vom
Sensibilisierungsgrad des
Patienten gegenüber den in Frage kommenden Allergenen und von der
Stärke der Allergenexposition
abhängt.
_Erwachsene und Jugendliche _
Jeweils zwei Hartkapseln (entsprechend 200 mg Natriumcromoglicat)
viermal täglich vor den
Mahlzeiten. Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15
Jahren auf maximal 2000 mg
Wirkstoff pro Tag erhöht werden.
_ _
Allergoval Kapseln, Zul. Nr. 16619.00.03
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_Kinder im Alter von 2 - 14 Jahren: _
Eine Hartkapsel (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat) viermal
täglich vor den Mahlzeiten. Die
Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden. Eine
Tagesdosis von 40 mg
Natriumcromoglicat pro kg Körpergewicht sollte jedoch nicht
überschritten werden.
_Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren: _
20 – 40 mg Natriumcromoglicat pro kg Körpergewicht täglich in
gleich großen E