Allegra

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Feksofenadino hidrochloridas

Prieinama:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

ATC kodas:

R06AX26

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Feksofenadino hydrochloride

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Fexofenadine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-09-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALLEGRA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
feksofenadino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Allegra ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Allegra
3.
Kaip vartoti Allegra
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Allegra
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALLEGRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Allegra sudėtyje yra slopinamojo poveikio nesukeliančios
antihistamininės medžiagos feksofenadino
hidrochlorido.
Allegra vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių
šienligės (sezoninio alerginio rinito)
simptomų, tokių kaip čiaudulys, niežėjimas, varvanti nosis arba
nosies užsikimšimas ir akių niežėjimas,
paraudimas ir ašarojimas, lengvinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLEGRA
ALLEGRA VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija feksofenadinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Allegra, jeigu:

kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi;

sergate arba kada nors sirgote širdies liga, nes dėl šios rūšies
vaistų vartojimo gali pradėti greitai arba
nereguliariai plakti širdis;

esate senyvo amžiaus.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Allegra, jeigu Jums
tinka arba abejojate dėl bet kurio iš
minėtų punktų.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Vaisto saug

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Allegra 120 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg feksofenadino
hidrochlorido, atitinkančio 112 mg
feksofenadino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Persiko spalvos, modifikuotos kapsulės formos, plėvele dengta
tabletė (6,1 x 15,8 mm dydžio), kurios
vienoje pusėje įspausta „012 “, kitoje pusėje užrašyta
„e“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Allegra 120 mg skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių vaikų
sezoninio alerginio rinito simptomų
lengvinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Suaugusiesiems rekomenduojama 120 mg feksofenadino hidrochlorido
dozė, vartojama kartą per parą
prieš valgį.
Feksofenadinas yra farmakologinį poveikį sukeliantis terfenadino
metabolitas.
_Vaikų populiacija_
_12 metų ir vyresni vaikai_
12 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama 120 mg feksofenadino
hidrochlorido dozė, vartojama
vieną kartą per parą prieš valgį.
_Jaunesni kaip 12 metų vaikai_
Feksofenadino hidrochlorido 120 mg dozės veiksmingumas ir saugumas
vaikams iki 12 metų neištirti.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams jo vartoti
nerekomenduojama.
_Ypatingos populiacijos_
Tyrimų su ypatingos rizikos grupių pacientais (senyvais žmonėmis
arba pacientais, kurių inkstų ar
kepenų funkcija yra sutrikusi) duomenys rodo, kad tokiems pacientams
feksofenadino hidrochlorido
dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Duomenų apie feksofenadino hidrochlorido vartojimą gydant senyvus
žmones ir pacientus, kurių
inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug. Tokiems pacientams
feksofenadino hidrochlorido
būtina var