Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Feksofenadino hidrochloridas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
R06AX26
Feksofenadino hydrochloride
120 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Fexofenadine
Išregistruotas
2015-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALLEGRA 120 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS feksofenadino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Allegra ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Allegra 3. Kaip vartoti Allegra 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Allegra 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALLEGRA IR KAM JIS VARTOJAMAS Allegra sudėtyje yra slopinamojo poveikio nesukeliančios antihistamininės medžiagos feksofenadino hidrochlorido. Allegra vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių šienligės (sezoninio alerginio rinito) simptomų, tokių kaip čiaudulys, niežėjimas, varvanti nosis arba nosies užsikimšimas ir akių niežėjimas, paraudimas ir ašarojimas, lengvinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLEGRA ALLEGRA VARTOTI NEGALIMA jeigu yra alergija feksofenadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Allegra, jeigu: kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi; sergate arba kada nors sirgote širdies liga, nes dėl šios rūšies vaistų vartojimo gali pradėti greitai arba nereguliariai plakti širdis; esate senyvo amžiaus. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Allegra, jeigu Jums tinka arba abejojate dėl bet kurio iš minėtų punktų. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Vaisto saug read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Allegra 120 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 120 mg feksofenadino hidrochlorido, atitinkančio 112 mg feksofenadino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Persiko spalvos, modifikuotos kapsulės formos, plėvele dengta tabletė (6,1 x 15,8 mm dydžio), kurios vienoje pusėje įspausta „012 “, kitoje pusėje užrašyta „e“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Allegra 120 mg skirtas suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių vaikų sezoninio alerginio rinito simptomų lengvinimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Suaugusiesiems rekomenduojama 120 mg feksofenadino hidrochlorido dozė, vartojama kartą per parą prieš valgį. Feksofenadinas yra farmakologinį poveikį sukeliantis terfenadino metabolitas. _Vaikų populiacija_ _12 metų ir vyresni vaikai_ 12 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama 120 mg feksofenadino hidrochlorido dozė, vartojama vieną kartą per parą prieš valgį. _Jaunesni kaip 12 metų vaikai_ Feksofenadino hidrochlorido 120 mg dozės veiksmingumas ir saugumas vaikams iki 12 metų neištirti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams jo vartoti nerekomenduojama. _Ypatingos populiacijos_ Tyrimų su ypatingos rizikos grupių pacientais (senyvais žmonėmis arba pacientais, kurių inkstų ar kepenų funkcija yra sutrikusi) duomenys rodo, kad tokiems pacientams feksofenadino hidrochlorido dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Duomenų apie feksofenadino hidrochlorido vartojimą gydant senyvus žmones ir pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug. Tokiems pacientams feksofenadino hidrochlorido būtina var read_full_document