ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AGLEPRISTONA

Prieinama:

VIRBAC

ATC kodas:

QG03XB90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AGLEPRISTONE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

AGLEPRISTONA 30

Vartojimo būdas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 30 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCI, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 5 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 10 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 30 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 30 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de 10 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 10 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perras gestantes

Gydymo sritis:

Aglepristona

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perras gestantes: Inducción del aborto; Contraindicaciones especie 79: Enfermedad de Addison; Contraindicaciones especie 79: Diabetes; Contraindicaciones especie 79: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 79: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 79: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 79: Animales enfermos; Interacciones especie 79: ERITROMICINA; Interacciones especie 79: KETOCONAZOL; Interacciones especie 79: ITRACONAZOL; Interacciones especie 79: AGLEPRISTONA; Interacciones especie 79: Glucocorticoides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descarga vaginal; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Agitación; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Descarga vaginal; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Congestión mamaria; Reacciones adversas especie 79: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Trombocitosis; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfocitosis; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfopenia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neutrofilia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neutropenia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Retornos de estros; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nitrógeno ureico en sangre elevado; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Alanina aminotransferasa elevada; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fosfatasa alcalina elevada; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Aspartato aminotransferasa elevada; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Elevación del hematocrito; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del hematocrito; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipercloremia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperpotasemia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Infecciones uterinas; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anorexia; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Engrosamiento de la piel en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación de los ganglios linfáticos

Autorizacija statusas:

Autorizado, 574453 Autorizado, 574454 Autorizado, 574455 Autorizado, 574456 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alizin 30 mg/ml solución inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada mililitro contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Aglepristona
30 mg
Solución aceitosa amarilla transparente.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros (reproductoras en gestación).
4.
INDICACIONES DE USO
Perras preñadas: inducción del aborto hasta 45 días después del
apareamiento.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con deterioro de la función hepática o renal, en
animales diabéticos o en perros con un
mal estado de salud.
No usar en perros con hipoadrenocorticismo (enfermedad de Addison)
manifiesto o latente o en perros
con predisposición genética al hipoadrenocorticismo.
No usar en perros con hipersensibilidad conocida a la aglepristona o a
alguno de los excipientes del medi-
camento veterinario.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Se han notificado casos raros de falta de eficacia ( >0,01 % a <0,1 %)
como parte de la encuesta de far-
macovigilancia. Para reducir la posibilidad de falta de eficacia
esperada, debe evitarse el uso de Alizin
hasta después del final del estro, así como un nuevo apareamiento
antes del final del estro.
En las perras con gestación confirmada se observó un aborto parcial
en el 5 % de los casos durante los
ensayos de campo. Es siempre recomendable un examen clínico minucioso
para confirmar que el conte-
nido del útero se ha evacuado por completo. Lo ideal es que esta
exploración se realice mediante ecograf-
ía. Esta exploración deberá tener lugar 10 días después del
tratamiento y al menos 30 días después del
apareamiento.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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En caso de aborto parcial o fracaso del aborto, es recomendable
repetir el tratamiento 10 días después del
tratamiento, entre 30 y 4

Prekės savybės

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alizin 30 mg/ml solución inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Aglepristona……………………………30
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES_ _
Etanol, anhidro
Aceite de cacahuete, refinado
Solución aceitosa amarilla transparente.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (reproductoras en gestación).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Perras preñadas: inducción del aborto hasta 45 días después del
apareamiento.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con deterioro de la función hepática o renal, en
animales diabéticos o en perros con un
mal estado de salud.
No usar en perros con hipoadrenocorticismo (enfermedad de Addison)
manifiesto o latente o en perros
con predisposición genética al hipoadrenocorticismo.
No usar en perros con hipersensibilidad conocida a la aglepristona o a
alguno de los excipientes del medi-
camento veterinario.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se han notificado casos raros de falta de eficacia ( >0,01 % a <0,1 %)
como parte de la encuesta de far-
macovigilancia. Para reducir la posibilidad de falta de eficacia
esperada, debe evitarse el uso de Alizin
hasta después del final del estro, así como un nuevo apareamiento
antes del final del estro.
En las perras con gestación confirmada se observó un aborto parcial
en el 5 % de los casos durante los
ensayos de campo. Es siempre recomendable un examen clínico minucioso
para confirmar que el conte-
nido del útero se ha evacuado por completo. Lo ideal es que la
exploración se realice mediante ecografía.
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DE SANIDAD
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MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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