Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AGLEPRISTONA
VIRBAC
QG03XB90
AGLEPRISTONE
SOLUCIÓN INYECTABLE
AGLEPRISTONA 30
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 30 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCI, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 5 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 5 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 10 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 10 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 1 vial de 30 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 30 ml, ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 10 viales de 10 ml # ALIZIN 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 10 ml
con receta
Perras gestantes
Aglepristona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perras gestantes: Inducción del aborto; Contraindicaciones especie 79: Enfermedad de Addison; Contraindicaciones especie 79: Diabetes; Contraindicaciones especie 79: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 79: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 79: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 79: Animales enfermos; Interacciones especie 79: ERITROMICINA; Interacciones especie 79: KETOCONAZOL; Interacciones especie 79: ITRACONAZOL; Interacciones especie 79: AGLEPRISTONA; Interacciones especie 79: Glucocorticoides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descarga vaginal; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Agitación; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Descarga vaginal; Reacciones adversas especie 79: Desconocido/Indeterminado Congestión mamaria; Reacciones adversas especie 79: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Trombocitosis; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfocitosis; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Linfopenia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neutrofilia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Neutropenia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Retornos de estros; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipernatremia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nitrógeno ureico en sangre elevado; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Alanina aminotransferasa elevada; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Fosfatasa alcalina elevada; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Aspartato aminotransferasa elevada; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Elevación del hematocrito; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Disminución del hematocrito; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipercloremia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperpotasemia; Reacciones adversas especie 79: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Infecciones uterinas; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Anorexia; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Engrosamiento de la piel en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 79: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación de los ganglios linfáticos
Autorizado, 574453 Autorizado, 574454 Autorizado, 574455 Autorizado, 574456 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alizin 30 mg/ml solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN Cada mililitro contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Aglepristona 30 mg Solución aceitosa amarilla transparente. 3. ESPECIES DE DESTINO Perros (reproductoras en gestación). 4. INDICACIONES DE USO Perras preñadas: inducción del aborto hasta 45 días después del apareamiento. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros con deterioro de la función hepática o renal, en animales diabéticos o en perros con un mal estado de salud. No usar en perros con hipoadrenocorticismo (enfermedad de Addison) manifiesto o latente o en perros con predisposición genética al hipoadrenocorticismo. No usar en perros con hipersensibilidad conocida a la aglepristona o a alguno de los excipientes del medi- camento veterinario. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Se han notificado casos raros de falta de eficacia ( >0,01 % a <0,1 %) como parte de la encuesta de far- macovigilancia. Para reducir la posibilidad de falta de eficacia esperada, debe evitarse el uso de Alizin hasta después del final del estro, así como un nuevo apareamiento antes del final del estro. En las perras con gestación confirmada se observó un aborto parcial en el 5 % de los casos durante los ensayos de campo. Es siempre recomendable un examen clínico minucioso para confirmar que el conte- nido del útero se ha evacuado por completo. Lo ideal es que esta exploración se realice mediante ecograf- ía. Esta exploración deberá tener lugar 10 días después del tratamiento y al menos 30 días después del apareamiento. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En caso de aborto parcial o fracaso del aborto, es recomendable repetir el tratamiento 10 días después del tratamiento, entre 30 y 4 Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alizin 30 mg/ml solución inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Aglepristona……………………………30 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES_ _ Etanol, anhidro Aceite de cacahuete, refinado Solución aceitosa amarilla transparente. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (reproductoras en gestación). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Perras preñadas: inducción del aborto hasta 45 días después del apareamiento. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con deterioro de la función hepática o renal, en animales diabéticos o en perros con un mal estado de salud. No usar en perros con hipoadrenocorticismo (enfermedad de Addison) manifiesto o latente o en perros con predisposición genética al hipoadrenocorticismo. No usar en perros con hipersensibilidad conocida a la aglepristona o a alguno de los excipientes del medi- camento veterinario. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Se han notificado casos raros de falta de eficacia ( >0,01 % a <0,1 %) como parte de la encuesta de far- macovigilancia. Para reducir la posibilidad de falta de eficacia esperada, debe evitarse el uso de Alizin hasta después del final del estro, así como un nuevo apareamiento antes del final del estro. En las perras con gestación confirmada se observó un aborto parcial en el 5 % de los casos durante los ensayos de campo. Es siempre recomendable un examen clínico minucioso para confirmar que el conte- nido del útero se ha evacuado por completo. Lo ideal es que la exploración se realice mediante ecografía. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F Leggi il documento completo