Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'alfuzosine
TEVA SANTE
G04CA01
alfuzosin hcl
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques
371 067-6 ou 34009 371 067 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 068-2 ou 34009 371 068 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 069-9 ou 34009 371 069 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 070-7 ou 34009 371 070 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 631-5 ou 34009 382 631 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 393-5 ou 34009 387 393 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017 Dénomination du médicament ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée CHLORHYDRATE D'ALFUZOSINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelés alpha-bloquants. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des symptômes modérés à sévères provoqués par une augmentation du volume de la prostate, maladie également appelée hypertrophie bénigne de la prostate. L'augmentation du volume de la prostate provoque des problèmes urinaires, tels qu'une miction fréquente et difficile. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALFUZOSINE TEVA L.P. Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'alfuzosine .................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé à libération prolongée. Chaque comprimé contient 55 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé rond, de couleur blanche, à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg deux fois par jour (matin et soir), sans dépasser 10 mg par jour. Sujets âgés (plus de 65 ans) 1 comprimé à libération prolongée de 5 mg une fois par jour. La dose pourra être augmentée à 10 mg par jour (soit un comprimé de 5 mg deux fois par jour) si elle est bien tolérée et si une efficacité supplémentaire est nécessaire (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min) 1 comprimé à libération prolongée de 5 mg une fois par jour. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse clinique (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) En raison de l'absence de données de sécurité d'emploi, les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 5 mg, ne doivent pas être prescrits à des patients atteints d'une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4). Insuffisance hépatique Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 5 mg sont contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Selon l'avis du médecin, une préparation contenan Perskaitykite visą dokumentą