ALFUZOSINE Teva L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

chlorhydrate d'alfuzosine

Disponible desde:

TEVA SANTE

Código ATC:

G04CA01

Designación común internacional (DCI):

alfuzosin hcl

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 5 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques

Resumen del producto:

371 067-6 ou 34009 371 067 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 068-2 ou 34009 371 068 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 069-9 ou 34009 371 069 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 070-7 ou 34009 371 070 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 631-5 ou 34009 382 631 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 393-5 ou 34009 387 393 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2005-11-24

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
CHLORHYDRATE D'ALFUZOSINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelés
alpha-bloquants.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des symptômes modérés à
sévères provoqués par une augmentation du volume de la
prostate, maladie également appelée hypertrophie bénigne de la
prostate.
L'augmentation du volume de la prostate provoque des problèmes
urinaires, tels qu'une miction fréquente et difficile.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE TEVA L.P.

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE TEVA L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'alfuzosine
....................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Chaque comprimé contient 55 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, de couleur blanche, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels modérés à sévères de
l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg deux fois par jour
(matin et soir), sans dépasser 10 mg par jour.
Sujets âgés (plus de 65 ans)
1 comprimé à libération prolongée de 5 mg une fois par jour. La
dose pourra être augmentée à 10 mg par jour (soit un
comprimé de 5 mg deux fois par jour) si elle est bien tolérée et si
une efficacité supplémentaire est nécessaire (voir rubrique
5.2).
Insuffisance rénale
Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine > 30 ml/min)
1 comprimé à libération prolongée de 5 mg une fois par jour. La
posologie doit être adaptée en fonction de la réponse
clinique (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/min)
En raison de l'absence de données de sécurité d'emploi, les
comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 5 mg, ne doivent
pas être prescrits à des patients atteints d'une insuffisance
rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique
Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 5 mg sont
contre-indiqués chez les patients atteints d'insuffisance
hépatique. Selon l'avis du médecin, une préparation contenan