Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Proparacainum
Alcon-Couvreur N.V., SA
S01HA04
Proparacainum
5mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Alcon-Couvreur N.V., SA, Belgia
2016-02-14
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALCAINE 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Proparacainum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ALCAINE picături oftalmice, soluţie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALCAINE picături oftalmice, soluţie 3. Cum să utilizaţi ALCAINE picături oftalmice, soluţie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ALCAINE picături oftalmice, soluţie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALCAINE PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALCAINE este o soluţie oftalmică care conţine proparacaină clorhidrat 5 mg/ml substanţă ce aparţine unui grup de medicamente numite ANESTEZICE LOCALE. ALCAINE se utilizează pentru anestezia de suprafaţă în cazul intervenţiilor la nivelul ochilor, ca de exemplu: măsurarea presiunii intraoculare, îndepărtarea corpilor străini şi a firelor de sutură, prelevarea de frotiu conjunctival şi cornean, examinări gonioscopice şi alte cazuri în care este indicată anestezia de suprafaţă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALCAINE PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE NU UTILIZAŢI ALCAINE PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE - DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la proparacaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui m Perskaitykite visą dokumentą
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALCAINE 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine proparacaină clorhidrat 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare ml de soluţie conţine 0,1 mg clorură de benzalconiu (vezi pct. 4.4). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, incoloră până la slab galbenă/maro. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ALCAINE este indicată pentru anestezia de suprafaţă în procedurile oftalmologice, ca de exemplu: măsurarea tonometrică a presiunii intraoculare; îndepărtarea corpilor străini şi a firelor de sutură; prelevarea de frotiu conjunctival şi cornean, examinări gonioscopice şi alte situaţii în care este necesară anestezia de suprafaţă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru procedurile de scurtă durată şi măsurători tonometrice, se administrează prin instilare 1 sau 2 picături chiar înaintea efectuării evaluării. Pentru procedurile chirurgicale minore, ca de exemplu îndepărtarea corpilor străini sau a firelor de sutură, se vor instila 1 sau 2 picături la fiecare 5-10 minute, de 1-3 ori. Pentru anestezia de lungă durată în operaţia de extracţie a cataractei, se vor instila 1 sau 2 picături la fiecare 5-10 minute, de 3-5 ori. _Copii şi adolescenţi _ Au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării picăturilor oftalmice, soluţie de proparacaină clorhidrat la copii şi adolescenţi. Utilizarea de proparacaină clorhidrat este susţinută de date provenite din studii adecvate şi bine controlate realizate la adulţi şi copii cu vârsta de peste doisprezece ani şi informaţii legate de siguranţă pentru nou-născuţi şi alţi pacienţi pediatrici. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală _ Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea ALCAINE la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală. Mod de ad Perskaitykite visą dokumentą