ALBUMINBIOPHARMA 200 mg/1 mL rastvor za infuziju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

albumin

Prieinama:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

albumin

Dozė:

200 mg/1 mL

Vaisto forma:

rastvor za infuziju

Sudėtis:

1 ml rastvora sadrži 200 mg humanog albumina

Vienetai pakuotėje:

1 staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Recepto tipas:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Pagaminta:

BIOPHARMA PLASMA LLC

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2021-01-28

Pakuotės lapelis

1
Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na neželjena
djelovanja i Vi možete pomoći. Za postupak
prijavljivanja
neželjenih djelovanja vidite dio 4
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALBUMIN-BIOPHARMA
200 mg/1 ml rastvor za infuziju
albumin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer on sadrži važne
informacije za Vas.

Čuvajte ovo uputstvo, možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili medicinsku
sestru.

Ovaj je lijek propisan samo vama. Ne dajte lijek drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti isti kao i Vaši.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koje
nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Vidjeti
dio 4.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je ALBUMIN-BIOPHARMA i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije upotrebe ALBUMIN-BIOPHARMA
3.
Kako koristiti ALBUMIN-BIOPHARMA
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALBUMIN-BIOPHARMA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je ALBUMIN-BIOPHARMA i za šta se koristi
Albumin-Biopharma
sadrži
aktivni
sastojak
albumin
koji
spada
u
grupu
lijekova
koji
se
zovu
„Supstituenti krvi i frakcije proteina u plazmi“.
Ovaj lijek se koristi za obnavljanje i održavanje volumena
cirkulišuće krv/serum plazme tamo gdje je
dokazan nedostatak.
Upotreba humanog albumina umjesto vještačkog koloida zavisi od
kliničke situacije kod svakog
pojedinačnog pacijenta, na osnovu ljekarskog recepta.
2.
Šta morate znati prije upotrebe ALBUMIN-BIOPHARMA
Ne koristite ALBUMIN-BIOPHARMA
Preosjetljivost na proteinske proizvode u krvi ili bilo koji od
spojeva lijeka.
Upozorenja i mjere opreza
Kod sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije potebno je hitno
prekinuti liječenje i infuziju sa
humanim albuminom. U slučaju anafilaktičkog šoka, treba primijeniti
standardni medicinski tret

Prekės savybės

1
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Albumin-Biopharma 200 mg/1 ml rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml lijeka sadrži:
Aktivna supstanca: albumin - 200 mg;
Pomoćni sastojci: natrij kaprilat - 6 mg; voda za injekcije.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Osnovna fiziČka i hemijska svojstva:
Sredstvo za zamjenu plazme koje se dobija frakcionisanjem ljudske
krvne plazme. Bistra, viskozna
tečnost, žute do svijetlosmeđe boje sa moguće zelenom nijansom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Obnavljanje i održavanje zapremine cirkulišuće krvi kada je
otkrivena hipovolemija i kada je prikladna
upotreba koloida.
Izbor albumina zavisi od individualne kliničke situacije svakog
pacijenta.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Koncentraciju infuzije humanog albumina, doziranje i brzinu infuzije
treba prilagoditi individualnim
potrebama pacijenta.
Potrebna doza zavisi od fizičkih podataka pacijenta, težine traume
ili bolesti i o kontinuiranom gubitku
tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze trebaju se
koristiti nivoi volumena u cirkulaciji i nivoi
albumina koji nije u plazmi.
Ako se želi davati humani albumin, hemodinamske performanse treba
redovno nadzirati; ovo može
uključivati:
- arterijski pritisak i puls:
- centralni venski pritisak;
- kapilarni plućni pritisak;
- izlučinanje urina;
- koncentracija elektrolita;
- hematokrit/hemoglobin;
- kliničke implikacije srčane/respiratorne insuficijencije (npr.
dispneja);
- kliničke manifestacije povećanog intrakranijalnog pritiska (npr.
glavobolja).
Humani albumin 20% se može dati direktno intravenozno, ili se može
razrijediti izotoničnim rastvorom
(npr. 5% glukoza ili 0,9% natrij hlorid).
Rastvor albumina ne može se razblažiti vodom za injekcije, jer to
mo�