Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
albumin
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
B05AA01
albumin
200 mg/1 mL
rastvor za infuziju
1 ml rastvora sadrži 200 mg humanog albumina
1 staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BIOPHARMA PLASMA LLC
Važeći
2021-01-28
1 Ovaj lijek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na neželjena djelovanja i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja neželjenih djelovanja vidite dio 4 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALBUMIN-BIOPHARMA 200 mg/1 ml rastvor za infuziju albumin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer on sadrži važne informacije za Vas. Čuvajte ovo uputstvo, možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili medicinsku sestru. Ovaj je lijek propisan samo vama. Ne dajte lijek drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znaci bolesti isti kao i Vaši. Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Vidjeti dio 4. Sadržaj ovog uputstva: 1. Šta je ALBUMIN-BIOPHARMA i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije upotrebe ALBUMIN-BIOPHARMA 3. Kako koristiti ALBUMIN-BIOPHARMA 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ALBUMIN-BIOPHARMA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je ALBUMIN-BIOPHARMA i za šta se koristi Albumin-Biopharma sadrži aktivni sastojak albumin koji spada u grupu lijekova koji se zovu „Supstituenti krvi i frakcije proteina u plazmi“. Ovaj lijek se koristi za obnavljanje i održavanje volumena cirkulišuće krv/serum plazme tamo gdje je dokazan nedostatak. Upotreba humanog albumina umjesto vještačkog koloida zavisi od kliničke situacije kod svakog pojedinačnog pacijenta, na osnovu ljekarskog recepta. 2. Šta morate znati prije upotrebe ALBUMIN-BIOPHARMA Ne koristite ALBUMIN-BIOPHARMA Preosjetljivost na proteinske proizvode u krvi ili bilo koji od spojeva lijeka. Upozorenja i mjere opreza Kod sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije potebno je hitno prekinuti liječenje i infuziju sa humanim albuminom. U slučaju anafilaktičkog šoka, treba primijeniti standardni medicinski tret Přečtěte si celý dokument
1 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Albumin-Biopharma 200 mg/1 ml rastvor za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml lijeka sadrži: Aktivna supstanca: albumin - 200 mg; Pomoćni sastojci: natrij kaprilat - 6 mg; voda za injekcije. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju Osnovna fiziČka i hemijska svojstva: Sredstvo za zamjenu plazme koje se dobija frakcionisanjem ljudske krvne plazme. Bistra, viskozna tečnost, žute do svijetlosmeđe boje sa moguće zelenom nijansom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Obnavljanje i održavanje zapremine cirkulišuće krvi kada je otkrivena hipovolemija i kada je prikladna upotreba koloida. Izbor albumina zavisi od individualne kliničke situacije svakog pacijenta. 4.2. Doziranje i naČin primjene Koncentraciju infuzije humanog albumina, doziranje i brzinu infuzije treba prilagoditi individualnim potrebama pacijenta. Potrebna doza zavisi od fizičkih podataka pacijenta, težine traume ili bolesti i o kontinuiranom gubitku tečnosti i proteina. Za određivanje potrebne doze trebaju se koristiti nivoi volumena u cirkulaciji i nivoi albumina koji nije u plazmi. Ako se želi davati humani albumin, hemodinamske performanse treba redovno nadzirati; ovo može uključivati: - arterijski pritisak i puls: - centralni venski pritisak; - kapilarni plućni pritisak; - izlučinanje urina; - koncentracija elektrolita; - hematokrit/hemoglobin; - kliničke implikacije srčane/respiratorne insuficijencije (npr. dispneja); - kliničke manifestacije povećanog intrakranijalnog pritiska (npr. glavobolja). Humani albumin 20% se može dati direktno intravenozno, ili se može razrijediti izotoničnim rastvorom (npr. 5% glukoza ili 0,9% natrij hlorid). Rastvor albumina ne može se razblažiti vodom za injekcije, jer to mo Přečtěte si celý dokument