Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HUMANALBUMIN
Biotest Pharma GmbH
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
50 ml Lösung in Durchstechflasche (Typ II Glas), Laufzeit: 36 Monate,100 ml Lösung in Durchstechflasche (Typ II Glas), Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Albumin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-11-26
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Albiomin 200 g/l Infusionslösung Humanalbumin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Albiomin 200 g/l und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 200 g/l beachten? 3. Wie ist Albiomin 200 g/l anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Albiomin 200 g/l aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Albiomin 200 g/l und wofür wird es angewendet? Albiomin 200 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion (in eine Vene). 1Liter Lösung enthalten 200 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Albiomin 200 g/l wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des Blutvolumens verwendet, wenn ein niedriges Blutvolumen festgestellt wurde und die Anwendung von Kolloiden, wie z.B. Albumin erforderlich ist. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 200 g/l beachten? Albiomin 200 g/l darf nicht angewendet werden: • wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die Infusion sofort abgebrochen werden. In diesem Fall sollte eine Standard-Schockbehandlung eingeleitet werden. Die Infusion wird auch abgebrochen, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen als Zeichen einer Herz- Kreislauf-Überlastung (Hyper Perskaitykite visą dokumentą
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albiomin 200 g/l Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Humanalbumin Albiomin 200 g/l ist eine Lösung, die 200 g/l Plasmaproteine vom Menschen enthält, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96% Humanalbumin. Das Arzneimittel hat einen hyperonkotischen Effekt. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Durchstechflasche mit 50 ml Albiomin 200 g/l enthält ca. 140 mg Natrium (6,1 mmol). Eine Durchstechflasche mit 100 ml Albiomin 200 g/l enthält ca. 280 mg Natrium (12,2 mmol). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Die Lösung ist klar, leicht viskos und nahezu farblos bis gelb, bernsteinfarben oder grün. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens, wenn Volumenmangel nachgewiesen wurde und wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten sich stets an den individuellen Bedürfnissen des Patienten orientieren. Dosierung Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten, der Schwere des Traumas bzw. der Erkrankung und anhaltendem Flüssigkeits- oder Proteinverlustes ab. Zur Festlegung der erforderlichen Dosis sollten Messungen zur Feststellung des zirkulierenden Blutvolumens zugrunde gelegt werden und nicht Messungen der Plasmaalbuminspiegel. Während der Verabreichung von Humanalbumin sollten die Herz-Kreislauf-Funktionen regelmäßig überwacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter umfassen: arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz zentraler Venendruck pulm Perskaitykite visą dokumentą