Albiomin 200 g/l Infusionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

HUMANALBUMIN

थमां उपलब्ध:

Biotest Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

B05AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

HUMAN ALBUMIN

पैकेज में यूनिट:

50 ml Lösung in Durchstechflasche (Typ II Glas), Laufzeit: 36 Monate,100 ml Lösung in Durchstechflasche (Typ II Glas), Laufzeit:

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

चिकित्सीय क्षेत्र:

Albumin

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2009-11-26

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Albiomin 200 g/l Infusionslösung
Humanalbumin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Albiomin 200 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 200 g/l beachten?
3.
Wie ist Albiomin 200 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albiomin 200 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Albiomin 200 g/l und wofür wird es angewendet?
Albiomin 200 g/l ist eine Lösung zur intravenösen Infusion (in eine
Vene). 1Liter Lösung enthalten
200 g Plasmaprotein vom Menschen, davon sind mindestens 96%
Humanalbumin.
Albiomin 200 g/l wird zur Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des
Blutvolumens verwendet,
wenn ein niedriges Blutvolumen festgestellt wurde und die Anwendung
von Kolloiden, wie z.B.
Albumin erforderlich ist.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albiomin 200 g/l beachten?
Albiomin 200 g/l darf nicht angewendet werden:
•
wenn Sie allergisch gegen Albuminpräparate oder gegen einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen muss die
Infusion sofort abgebrochen
werden. In diesem Fall sollte eine Standard-Schockbehandlung
eingeleitet werden.
Die Infusion wird auch abgebrochen, wenn Sie eine der folgenden
Reaktionen als Zeichen einer Herz-
Kreislauf-Überlastung (Hyper

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albiomin 200 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Humanalbumin
Albiomin 200 g/l ist eine Lösung, die 200 g/l Plasmaproteine vom
Menschen enthält, davon sind
mindestens 96% Humanalbumin.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Plasmaprotein vom
Menschen, davon sind mindestens
96% Humanalbumin.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Plasmaprotein vom
Menschen, davon sind mindestens
96% Humanalbumin.
Das Arzneimittel hat einen hyperonkotischen Effekt.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche mit 50 ml Albiomin 200 g/l enthält ca. 140 mg
Natrium (6,1 mmol).
Eine Durchstechflasche mit 100 ml Albiomin 200 g/l enthält ca. 280 mg
Natrium (12,2 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar, leicht viskos und nahezu farblos bis gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens, wenn Volumenmangel
nachgewiesen wurde und wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich
stets an den individuellen Bedürfnissen des Patienten orientieren.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
der Schwere des Traumas bzw. der
Erkrankung und anhaltendem Flüssigkeits- oder Proteinverlustes ab.
Zur Festlegung der erforderlichen
Dosis sollten Messungen zur Feststellung des zirkulierenden
Blutvolumens zugrunde gelegt werden
und nicht Messungen der Plasmaalbuminspiegel.
Während der Verabreichung von Humanalbumin sollten die
Herz-Kreislauf-Funktionen regelmäßig
überwacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter
umfassen:

arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz

zentraler Venendruck

pulm