Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aktyvintoji anglis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
A07BA01
Activated charcoal
200 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Medicinal charcoal
Išregistruotas
2004-11-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aktyvintoji anglis SANITAS 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg aktyvintosios anglies. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Juodos kietos želatinos kapsulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Meteorizmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vienkartinė dozė suaugusiam žmogui yra 3 – 4 kapsulės, didžiausia paros dozė — 12 kapsulių. Kapsules reikia užsigerti vandeniu. _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Nustatytas arba įtariamas virškinimo trakto nepraeinamumas. Staiga prasidėjęs pilvo skausmas (ūminės pilvo ertmės organų ligos). Opinis kolitas. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Vartojant aktyvintąją anglį išmatų spalva tampa juoda. Jeigu gydant šiuo preparatu viduriavimas nesiliauja, reikia atlikti papildomus klinikinius ir biocheminius tyrimus, kad būtų atskleista ligos priežastis. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Dažniausiai susilpnėja kartu su aktyvintąja anglimi vartojamų geriamųjų vaistų poveikis (pvz., vaistų hipertenzijai, reumatui ir kitoms ligoms gydyti). Aktyvintoji anglis gali susilpninti geriamųjų kontraceptikų poveikį. 4.6 VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Nėščiosioms ir žindyvėms šį vaistą vartoti galima, nes žinoma, kad vaisiui ir kūdikiui jis nekenkia. 4.7 POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS 2 Aktyvintoji anglis SANITAS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1 Perskaitykite visą dokumentą