Aktyvintoji anglis SANITAS

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Aktyvintoji anglis

Fáanlegur frá:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC númer:

A07BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Activated charcoal

Skammtar:

200 mg

Lyfjaform:

kietosios kapsulės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Medicinal charcoal

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2004-11-09

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aktyvintoji anglis SANITAS 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg aktyvintosios anglies.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Juodos kietos želatinos kapsulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meteorizmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vienkartinė dozė suaugusiam žmogui yra 3 – 4 kapsulės,
didžiausia paros dozė — 12 kapsulių.
Kapsules reikia užsigerti vandeniu.
_Vaikų populiacija_
Duomenų nėra.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Nustatytas arba įtariamas virškinimo trakto nepraeinamumas.

Staiga prasidėjęs pilvo skausmas (ūminės pilvo ertmės organų
ligos).

Opinis kolitas.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vartojant aktyvintąją anglį išmatų spalva tampa juoda. Jeigu
gydant šiuo
preparatu viduriavimas nesiliauja, reikia atlikti papildomus
klinikinius ir
biocheminius tyrimus, kad būtų atskleista ligos priežastis.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Dažniausiai susilpnėja kartu su aktyvintąja anglimi vartojamų
geriamųjų vaistų
poveikis (pvz., vaistų hipertenzijai, reumatui ir kitoms ligoms
gydyti).
Aktyvintoji anglis gali susilpninti geriamųjų kontraceptikų
poveikį.
4.6
VAISINGUMAS, NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Nėščiosioms ir žindyvėms šį vaistą vartoti galima, nes
žinoma, kad vaisiui ir kūdikiui jis nekenkia.
4.7
POVEIKIS GEBĖJIMUI VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS
2
Aktyvintoji anglis SANITAS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus
neveikia.
4.8
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥
1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki
< 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10
000 iki < 1/1000), labai retas
(< 1