Aktiprol 100 mg tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Amisulprīds

Prieinama:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kodas:

N05AL05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amisulpride

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Aktiprol 50 mg tabletes
Aktiprol 100 mg tabletes
Aktiprol 200 mg tabletes
Aktiprol 400 mg tabletes
Amisulpridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Aktiprol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aktiprol lietošanas
3.
Kā lietot Aktiprol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aktiprol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Aktiprol un kādam nolūkam to lieto
Aktiprol ir zāles psihisku traucējumu ārstēšanai (antipsihotisks
līdzeklis). Tās pavājina noteiktas
smadzeņu daļas darbību, kam ir nozīmīga loma attiecībā uz
psihisku traucējumu simptomiem.
Aktiprol lieto, lai ārstētu slimību, ko sauc par šizofrēniju.
Vienmēr ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Aktiprol lietošanas
Nelietojiet Aktiprol šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret amisulprīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir krūts dziedzera vēzis;

ja Jums ir hipofīzes dziedzera audzējs;

ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma);

ja Jūs barojat bērnu ar krūti;

ja Jums ir reti sastopama, iedzimta sirds slimība, kas izpaužas kā
palēnināta un neregulāra
sirdsdarbība (pagarināta QT intervāla sindroms);

ja Jūs lietojat zāles, kas ietekmē sirdsdarbību (pagarina QT
intervālu), p

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aktiprol 50 mg tabletes
Aktiprol 100 mg tabletes
Aktiprol 200 mg tabletes
Aktiprol 400 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktiprol 50 mg tabletes: Katra tablete satur 50 mg amisulprīda
(Amisulpridum).
Aktiprol 100 mg tabletes: Katra tablete satur 100 mg amisulprīda
(Amisulpridum).
Aktiprol 200 mg tabletes: Katra tablete satur 200 mg amisulprīda
(Amisulpridum).
Aktiprol 400 mg tabletes: Katra tablete satur 400 mg amisulprīda
(Amisulpridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra 50 mg tablete satur 25,00 mg laktozes monohidrāta.
Katra 100 mg tablete satur 50,00 mg laktozes monohidrāta.
Katra 200 mg tablete satur 100,00 mg laktozes monohidrāta.
Katra 400 mg tablete satur 200,00 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Aktiprol 50 mg tabletes: baltas, apaļas (diametrs 7 mm), plakanas
tabletes.
Aktiprol 100 mg tabletes: baltas, apaļas (diametrs 9,5 mm), plakanas
tabletes ar vienā pusē iespiestu
MC.
Aktiprol 200 mg tabletes: baltas, apaļas (diametrs 11,5 mm), plakanas
tabletes ar dalījuma līniju vienā
pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
Aktiprol 400 mg tabletes: baltas, abpusēji izliektas (izmērs 19 x 10
mm), kapsulas formas tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs. Dalījuma līnija paredzēta tikai
tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās
norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Aktiprol ir indicēts akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu
ārstēšanai:

ar pozitīviem simptomiem (piemēram,
murgi,
halucinācijas,
domāšanas traucējumi,
naidīgums, paranoīdi maldi);

ar negatīviem simptomiem (piemēram, emocionāls trulums, emocionāla
un sociāla
atsvešināšanās).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Akūtu psihotisku epizo�