Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Amisulprīds
Medochemie Ltd., Cyprus
N05AL05
Amisulpride
100 mg
Tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Aktiprol 50 mg tabletes Aktiprol 100 mg tabletes Aktiprol 200 mg tabletes Aktiprol 400 mg tabletes Amisulpridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Aktiprol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aktiprol lietošanas 3. Kā lietot Aktiprol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aktiprol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Aktiprol un kādam nolūkam to lieto Aktiprol ir zāles psihisku traucējumu ārstēšanai (antipsihotisks līdzeklis). Tās pavājina noteiktas smadzeņu daļas darbību, kam ir nozīmīga loma attiecībā uz psihisku traucējumu simptomiem. Aktiprol lieto, lai ārstētu slimību, ko sauc par šizofrēniju. Vienmēr ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus. 2. Kas Jums jāzina pirms Aktiprol lietošanas Nelietojiet Aktiprol šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret amisulprīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir krūts dziedzera vēzis; ja Jums ir hipofīzes dziedzera audzējs; ja Jums ir virsnieru dziedzera audzējs (feohromocitoma); ja Jūs barojat bērnu ar krūti; ja Jums ir reti sastopama, iedzimta sirds slimība, kas izpaužas kā palēnināta un neregulāra sirdsdarbība (pagarināta QT intervāla sindroms); ja Jūs lietojat zāles, kas ietekmē sirdsdarbību (pagarina QT intervālu), p Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aktiprol 50 mg tabletes Aktiprol 100 mg tabletes Aktiprol 200 mg tabletes Aktiprol 400 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktiprol 50 mg tabletes: Katra tablete satur 50 mg amisulprīda (Amisulpridum). Aktiprol 100 mg tabletes: Katra tablete satur 100 mg amisulprīda (Amisulpridum). Aktiprol 200 mg tabletes: Katra tablete satur 200 mg amisulprīda (Amisulpridum). Aktiprol 400 mg tabletes: Katra tablete satur 400 mg amisulprīda (Amisulpridum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra 50 mg tablete satur 25,00 mg laktozes monohidrāta. Katra 100 mg tablete satur 50,00 mg laktozes monohidrāta. Katra 200 mg tablete satur 100,00 mg laktozes monohidrāta. Katra 400 mg tablete satur 200,00 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Aktiprol 50 mg tabletes: baltas, apaļas (diametrs 7 mm), plakanas tabletes. Aktiprol 100 mg tabletes: baltas, apaļas (diametrs 9,5 mm), plakanas tabletes ar vienā pusē iespiestu MC. Aktiprol 200 mg tabletes: baltas, apaļas (diametrs 11,5 mm), plakanas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. Aktiprol 400 mg tabletes: baltas, abpusēji izliektas (izmērs 19 x 10 mm), kapsulas formas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Aktiprol ir indicēts akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu ārstēšanai: ar pozitīviem simptomiem (piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi, naidīgums, paranoīdi maldi); ar negatīviem simptomiem (piemēram, emocionāls trulums, emocionāla un sociāla atsvešināšanās). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Akūtu psihotisku epizo Lue koko asiakirja