Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BIPERIDEEN LACTAAT 5 mg/ml
Laboratorio Farmaceutico SIT s.r.l Via Cavour 70 27035 MEDE (PV) (ITALIË)
N04AA02
BIPERIDEEN LACTAAT 5 mg/ml
Oplossing voor injectie
NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD, NATRIUMLACTAAT (R,S) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Biperiden
Hulpstoffen: NATRIUMLACTAAT (R,S); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1977-11-25
Akineton®, injectievloeistof RVG02197 Bijsluiter Pagina 1 / 5 AKIN2018_inj-v1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AKINETON, INJECTIE 5 MG/ML (biperideenlactaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Akineton en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AKINETON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Akineton hoort tot de groep van de zogeheten anticholinergica. Het is werkzaam tegen verschijnselen als abnormale bewegingen, stijfheid en trillen. Deze verschijnselen komen voor bij de ziekte van Parkinson of na het gebruik van bepaalde geneesmiddelen. Akineton kan worden toegepast bij: - ziekte van Parkinson - Parkinsonachtige verschijnselen die optreden na het gebruik van middelen tegen ernstige geestesziekte (neuroleptica) Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - u heeft een onbehandelde oogziekte (nauwe kamerhoek glaucoom) - u heeft een vergroting van de dikke darm (megacolon) - u heeft bepaalde vernauwingen (stenosen) in h Perskaitykite visą dokumentą
Akineton, injectie 5 mg/ml RVG 02197_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 1/ 7 AKIN2018_inj-v1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Akineton, injectie 5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul Akineton injectie (= 1 ml injectievloeistof) bevat 5 mg biperideenlactaat. Hulpstof(fen) met bekend effect Akineton bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ziekte van Parkinson en medicamenteus veroorzaakte extrapiramidale stoornissen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering Ziekte van Parkinson: Als inleidende therapie in ernstige gevallen, bij buikkrampen en daar waar de Parkinson-patiënt niet in staat is biperideen oraal te gebruiken, kan men 10-20 mg biperideenlactaat (=2 tot 4) ampullen intramusculair of langzaam intraveneus over de dag verdeeld geven. Medicamenteus veroorzaakte extrapiramidale stoornissen: Bij volwassenen wordt aanbevolen, mits onder strenge klinische controle, tegelijk met de toediening van medicamenten die zulke stoornissen kunnen veroorzaken 2,5 tot 5 mg biperideenlactaat (_=_½_ _tot 1) ampul intramusculair of langzaam intraveneus toe te dienen. Indien nodig kan deze dosis na 30 minuten worden herhaald. In acute crises kan men Akineton intraveneus toedienen. Deze injectie dient echter langzaam te geschieden, aangezien de individuele tolerantie uiteenloopt. _Pediatrische patiënten _ Kinderen geeft men vanaf 3 jaar ½ tot 1 ampul Akineton langzaam intraveneus. In dit laatste geval is een verdunning met glucose-oplossing 5% mogelijk. De ervaring met biperideen bij jonge kinderen is beperkt. Incidenteel zijn goede resultaten beschreven bij een kortdurende behandeling van een door medicamenten geïnduceerde acute dystonie. Akineton, injectie 5 mg/ml RVG 02197_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Samenvatting van de Productkenmerken Pagina 2/ 7 AKIN2018_inj-v1 Perskaitykite visą dokumentą