Akineton, injectie 5 mg/ml

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

BIPERIDEEN LACTAAT 5 mg/ml

Disponible des:

Laboratorio Farmaceutico SIT s.r.l Via Cavour 70 27035 MEDE (PV) (ITALIË)

Codi ATC:

N04AA02

Designació comuna internacional (DCI):

BIPERIDEEN LACTAAT 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD, NATRIUMLACTAAT (R,S) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Parenteraal

Área terapéutica:

Biperiden

Resumen del producto:

Hulpstoffen: NATRIUMLACTAAT (R,S); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Data d'autorització:

1977-11-25

Informació per a l'usuari

Akineton®, injectievloeistof RVG02197
Bijsluiter
Pagina 1 / 5
AKIN2018_inj-v1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AKINETON, INJECTIE 5 MG/ML
(biperideenlactaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Akineton en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AKINETON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Akineton hoort tot de groep van de zogeheten anticholinergica. Het is
werkzaam tegen verschijnselen als
abnormale bewegingen, stijfheid en trillen. Deze verschijnselen komen
voor bij de ziekte van Parkinson of
na het gebruik van bepaalde geneesmiddelen.
Akineton kan worden toegepast bij:
-
ziekte van Parkinson
-
Parkinsonachtige verschijnselen die optreden na het gebruik van
middelen tegen ernstige geestesziekte
(neuroleptica)
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
u heeft een onbehandelde oogziekte (nauwe kamerhoek glaucoom)
-
u heeft een vergroting van de dikke darm (megacolon)
-
u heeft bepaalde vernauwingen (stenosen) in h

Fitxa tècnica

Akineton, injectie 5 mg/ml RVG 02197_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Samenvatting van de Productkenmerken
Pagina 1/ 7
AKIN2018_inj-v1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Akineton, injectie 5 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ampul Akineton injectie (= 1 ml injectievloeistof) bevat 5 mg
biperideenlactaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Akineton bevat
minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ziekte van Parkinson en medicamenteus veroorzaakte extrapiramidale
stoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Ziekte van Parkinson:
Als inleidende therapie in ernstige gevallen, bij buikkrampen en daar
waar de Parkinson-patiënt niet in staat
is biperideen oraal te gebruiken, kan men 10-20 mg biperideenlactaat
(=2 tot 4) ampullen intramusculair of
langzaam intraveneus over de dag verdeeld geven.
Medicamenteus veroorzaakte extrapiramidale stoornissen:
Bij volwassenen wordt aanbevolen, mits onder strenge klinische
controle, tegelijk met de toediening van
medicamenten die zulke stoornissen kunnen veroorzaken 2,5 tot 5 mg
biperideenlactaat (_=_½_ _tot 1) ampul
intramusculair of langzaam intraveneus toe te dienen. Indien nodig kan
deze dosis na 30 minuten worden
herhaald.
In acute crises kan men Akineton intraveneus toedienen. Deze injectie
dient echter langzaam te geschieden,
aangezien de individuele tolerantie uiteenloopt.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen geeft men vanaf 3 jaar ½ tot 1 ampul Akineton langzaam
intraveneus.
In dit laatste geval is een verdunning met glucose-oplossing 5%
mogelijk.
De ervaring met biperideen bij jonge kinderen is beperkt. Incidenteel
zijn goede resultaten beschreven bij
een kortdurende behandeling van een door medicamenten geïnduceerde
acute dystonie.
Akineton, injectie 5 mg/ml RVG 02197_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Samenvatting van de Productkenmerken
Pagina 2/ 7
AKIN2018_inj-v1