Šalis: Peru
kalba: ispanų
Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA
R03DC03
TABLETA MASTICABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA
Montelukast
Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 tabletas masticables en blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado-Aluminio
VIGENTE
2024-07-24
E_MAR.2020_v.04 Ficha Técnica Para El Profesional De La Salud 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AIRLUKAST 4, 4 mg Tableta masticable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa Cada tableta masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg de montelukast. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta masticable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas AIRLUKAST 4 está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los -agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. AIRLUKAST 4 también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). AIRLUKAST 4 también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. Posología y forma de administración Posología Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de una tableta masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AIRLUKAST 4 debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. Recomendaciones generales El efecto terapéutico de AIRLUKAST 4 sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando AIRLUKAST 4 aunque su asma esté controlada Perskaitykite visą dokumentą