AIRLUKAST 4 4 mg TABLETA MASTICABLE

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

R03DC03

الشكل الصيدلاني:

TABLETA MASTICABLE

تركيب:

POR TABLETA -

طريقة التعاطي:

ORAL

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

المجموعة العلاجية:

Montelukast

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 tabletas masticables en blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado-Aluminio

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2024-07-24

خصائص المنتج

E_MAR.2020_v.04
Ficha Técnica Para El Profesional De La Salud
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AIRLUKAST 4, 4 mg Tableta masticable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada tableta masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta masticable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
AIRLUKAST 4 está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no
controlados
adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los
-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
AIRLUKAST 4 también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve,
que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que
hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
AIRLUKAST 4 también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años
de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción
inducida por el
ejercicio.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis
recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad
es de una tableta
masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma
junto con alimentos,
AIRLUKAST 4 debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida.
No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de AIRLUKAST 4 sobre los parámetros de control
del asma se produce
en un día. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando
AIRLUKAST 4 aunque su
asma esté controlada