AirFluSal

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Salmeterolis/Flutikazonas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

R03AK06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Salmeterolis/Flutikazonas

Dozė:

25 µg/125 µg/dozėje; 25 µg/250 µg/dozėje

Vaisto forma:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Salmeterol and fluticasone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-04-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIRFLUSAL 25 / 125 MIKROGRAMAI / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI
SUSPENSIJA
AIRFLUSAL 25 / 250 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI
SUSPENSIJA
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AirFluSal ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AirFluSal
3.
Kaip vartoti AirFluSal
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AirFluSal
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIRFLUSAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
AirFluSal sudėtyje yra du vaistai – salmeterolis ir flutikazono
propionatas:

Salmeterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų
plečiamaisiais vaistais,
grupei. Bronchų plečiamieji vaistai padeda kvėpavimo takams
išlikti atviriems. Taip oras
lengviau į juos patenka ir išeina. Poveikis trunka mažiausiai 12
valandų.

Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris plaučiuose
mažina pabrinkimą ir
dirginimą.
AirFluSal yra nerekomenduojama vartoti vaikams.
Gydytojas paskyrė Jums šio vaisto, kad padėtų apsisaugoti nuo
kvėpavimo problemų, pvz., astmos.
Jūs turite vartoti AirFluSal kiekvieną dieną taip, kaip nurodyta
Jūsų gydytojo. Tai užtikrins tinkamą
vaisto veikimą suvaldant Jūsų astmą.
AirFluSal padeda sustabdyti dusulio ir švokštimo atsiradimą. Vis
dėlto, AirFluSal neturi būti
vartojamas staigiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti.
Jeigu taip atsiti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AirFluSal 25 / 125 mikrogramai / dozėje suslėgtoji įkvepiamoji
suspensija
AirFluSal 25 / 250 mikrogramų / dozėje suslėgtoji įkvepiamoji
suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
AIRFLUSAL 25 / 125 MIKROGRAMAI / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI
SUSPENSIJA
Kiekvienoje išmatuotoje (iš vožtuvo išpurškiamoje) dozėje yra 25
mikrogramai salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 125 mikrogramai flutikazono
propionato. Tai atitinka į organizmą
patekusią (iš kandiklio įkvėptą) 21 mikrogramo salmeterolio ir
110 mikrogramų flutikazono
propionato dozę.
AIRFLUSAL 25 / 250 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI
SUSPENSIJA
Kiekvienoje išmatuotoje (iš vožtuvo išpurškiamoje) dozėje yra 25
mikrogramai salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 250 mikrogramų flutikazono
propionato. Tai atitinka į organizmą
patekusią (iš kandiklio įkvėptą) 21 mikrogramo salmeterolio ir
220 mikrogramų flutikazono
propionato dozę.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija.
Talpyklėje yra balta homogeniška suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
AirFluSal yra skirtas astmai reguliariai gydyti, kai tinka vartoti
ilgai veikiančio β
2
agonisto ir
įkvepiamojo kortikosteroido derinį:
-
pacientams, kurių liga įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal
poreikį įkvepiamu trumpai
veikiančiu β
2
agonistu kontroliuojama nepakankamai;
arba
-
pacientams, kurių liga kartu vartojant įkvepiamąjį
kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β
2
agonistą
jau kontroliuojama pakankamai.
AirFluSal nerekomenduojama vartoti vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas: įkvėpti.
Pacientus reikia įspėti, kad palankiausiam poveikiui sukelti
AirFluSal vartoti būtina reguliariai, net jei
ligos simptomų nėra.
Gydytojas turi reguliariai tikrinti pacientą, kad jo vartojamo
AirFluSal stiprumas išliktų opti