Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salmeterolis/Flutikazonas
Sandoz d.d.
R03AK06
Salmeterolis/Flutikazonas
25 µg/125 µg/dozėje; 25 µg/250 µg/dozėje
suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
įkvėpti
Receptinis
Salmeterol and fluticasone
Išregistruotas
2017-04-27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AIRFLUSAL 25 / 125 MIKROGRAMAI / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA AIRFLUSAL 25 / 250 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA Salmeterolis/Flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra AirFluSal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AirFluSal 3. Kaip vartoti AirFluSal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AirFluSal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AIRFLUSAL IR KAM JIS VARTOJAMAS AirFluSal sudėtyje yra du vaistai – salmeterolis ir flutikazono propionatas: Salmeterolis priklauso vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais, grupei. Bronchų plečiamieji vaistai padeda kvėpavimo takams išlikti atviriems. Taip oras lengviau į juos patenka ir išeina. Poveikis trunka mažiausiai 12 valandų. Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris plaučiuose mažina pabrinkimą ir dirginimą. AirFluSal yra nerekomenduojama vartoti vaikams. Gydytojas paskyrė Jums šio vaisto, kad padėtų apsisaugoti nuo kvėpavimo problemų, pvz., astmos. Jūs turite vartoti AirFluSal kiekvieną dieną taip, kaip nurodyta Jūsų gydytojo. Tai užtikrins tinkamą vaisto veikimą suvaldant Jūsų astmą. AirFluSal padeda sustabdyti dusulio ir švokštimo atsiradimą. Vis dėlto, AirFluSal neturi būti vartojamas staigiam dusulio ar švokštimo priepuoliui palengvinti. Jeigu taip atsiti Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AirFluSal 25 / 125 mikrogramai / dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija AirFluSal 25 / 250 mikrogramų / dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS AIRFLUSAL 25 / 125 MIKROGRAMAI / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA Kiekvienoje išmatuotoje (iš vožtuvo išpurškiamoje) dozėje yra 25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 125 mikrogramai flutikazono propionato. Tai atitinka į organizmą patekusią (iš kandiklio įkvėptą) 21 mikrogramo salmeterolio ir 110 mikrogramų flutikazono propionato dozę. AIRFLUSAL 25 / 250 MIKROGRAMŲ / DOZĖJE SUSLĖGTOJI ĮKVEPIAMOJI SUSPENSIJA Kiekvienoje išmatuotoje (iš vožtuvo išpurškiamoje) dozėje yra 25 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 250 mikrogramų flutikazono propionato. Tai atitinka į organizmą patekusią (iš kandiklio įkvėptą) 21 mikrogramo salmeterolio ir 220 mikrogramų flutikazono propionato dozę. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija. Talpyklėje yra balta homogeniška suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS AirFluSal yra skirtas astmai reguliariai gydyti, kai tinka vartoti ilgai veikiančio β 2 agonisto ir įkvepiamojo kortikosteroido derinį: - pacientams, kurių liga įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį įkvepiamu trumpai veikiančiu β 2 agonistu kontroliuojama nepakankamai; arba - pacientams, kurių liga kartu vartojant įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β 2 agonistą jau kontroliuojama pakankamai. AirFluSal nerekomenduojama vartoti vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo metodas: įkvėpti. Pacientus reikia įspėti, kad palankiausiam poveikiui sukelti AirFluSal vartoti būtina reguliariai, net jei ligos simptomų nėra. Gydytojas turi reguliariai tikrinti pacientą, kad jo vartojamo AirFluSal stiprumas išliktų opti Read the complete document