Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Sandoz Farmacêutica, Lda.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
250 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Fluticasona, propionato 250 mg ; Salmeterol 0.05 mg
Via inalatória
Blister 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5622667 CNPEM: 50091506 CHNM: 10076231 Comercializado
Autorizado
2014-09-24
APROVADO EM 30-10-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Airflusal Forspiro, 50 microgramas + 250 microgramas/ dose, pó para inalação em recipiente unidose salmeterol + propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Airflusal Forspiro e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Airflusal Forspiro 3. Como utilizar Airflusal Forspiro 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Airflusal Forspiro 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Airflusal Forspiro e para que é utilizado Airflusal Forspiro é utilizado para tratar: asma Este medicamento contém duas substâncias ativas. Salmeterol: uma substância de ação prolongada que alarga as vias aéreas Fluticasona: um corticosteroide, que reduz o inchaço e inflamação nos pulmões 2. O que precisa de saber antes de utilizar Airflusal Forspiro Não utilize Airflusal Forspiro: - se tem alergia ao salmeterol, fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Airflusal Forspiro se tem: doença cardíaca, incluindo ritmo cardíaco irregular ou rápido aumento da atividade da glândula tiroideia tensão arterial elevada diabetes mellitus níveis baixos de potássio no sangue tuberculose, de momento ou no passado, ou outras infeções pulmonares. Airflusal Fors Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 30-10-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Airflusal Forspiro, 50 microgramas + 250 microgramas /dose, pó para inalação em recipiente unidose Airflusal Forspiro, 50 microgramas + 500 microgramas/dose, pó para inalação em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose única de Airflusal Forspiro 50 microgramas + 250 microgramas /dose pó para inalação, em recipiente unidose, contém: 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 250 microgramas de propionato de fluticasona Correspondente com uma dose administrada de: 45 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 233 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente(s) com efeito conhecido:12,20 mg de lactose mono-hidratada por dose única. Cada dose única de Airflusal Forspiro 50 microgramas + 500 microgramas/ dose, pó para inalação em recipiente unidose, contém: 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 500 microgramas de propionato de fluticasona Correspondente com uma dose administrada de: 45 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 465 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente(s) com efeito conhecido: 11,95 mg de lactose mono-hidratada por dose única. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação, em recipiente unidose Pó branco, homogéneo. O pó em recipiente unidose, contido no blister, é fornecido por um dispositivo de plástico, de cor roxa, para inalação de pó seco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 30-10-2016 INFARMED Asma Airflusal Forspiro está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides inalados e um agonista β2 de curta duração de ação, qu Perskaitykite visą dokumentą