Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus) vaisių sausasis ekstraktas (6-8:1)
Aconitum, UAB
G02CX
Actually skaistminių (Vitex agnus-castus) fruit dry extract (6-8:1)
20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Other gynecologicals
Išregistruotas
2013-10-18
Agnufem 20 mg plėvele dengtos tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS AGNUFEM 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS UAB Aurantijus Inovacijų g. 4 / Kokybės g.2 Biruliškių k. Kauno r. sav. Lietuva 1.2. GAMINTOJAS Aconitum Inovacijų g. 4 / Kokybės g.2 Biruliškių k. Kauno r. sav. Lietuva 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI 1. lizdinė plokštelė, N20, N40, N60, N80, N100 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Neregistruotas jokioje ES šalyje _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? ne 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRA- LIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? ne Agnufem 20 mg plėvele dengtos tabletės 2 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? ne 1.6.6. AR PO LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACIJOS ĮSTATYMO (ŽIN., 2006, NR. 78-3056) ĮSIGALIOJIMO (NUO 2006 M. LIEPOS 18 D.) LIETUVOJE REGISTRUOTA ARBA PERREGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ? ne Agnufem 20 mg plėvele dengtos tabletės 3 2. FARMACINIŲ TYRIMŲ R Perskaitykite visą dokumentą