AGGRASTAT infusioonilahuse kontsentraat

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

tirofibaan

Prieinama:

Correvio

ATC kodas:

B01AC17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tirofiban

Dozė:

250mcg 1ml 50ml 1TK

Vaisto forma:

infusioonilahuse kontsentraat

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
AGGRASTAT, 250 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat
Tirofibaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Aggrastat ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aggrastat´i kasutamist
3.
Kuidas Aggrastat´i kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Aggrastat´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Aggrastat ja milleks seda kasutatakse
Aggrastat´i kasutatakse, et parandada verevoolu südamesse ja ära
hoida valu teket rinnus ning
südameinfakti. See toimib blokeerides veres ringlevate rakkude,
vereliistakute, kokkukleepumist
vereklompideks.
Seda kasutatakse ka patsientidel, kellele teostatakse verevoolu
soodustamiseks veresoonte laiendamist
vastava ballooni abil (perkutaanne koronaarinterventsioon). Tegemist
on protseduuriga, mille käigus
siirdatakse peenike toru südame verevoolu parandamiseks.
Aggrastat on mõeldud kasutamiseks koos aspiriini ja fraktsioneerimata
hepariiniga.
2.
Mida on vaja teada enne Aggrastat´i kasutamist
Ärge kasutage Aggrastat´i:
-
kui te olete tirofibaani või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
-
kui teil esineb või on viimase 30 päeva jooksul esinenud sisemine
verejooks,
-
kui teil on olnud koljusisene verejooks, koljusisene kasvaja, aju
veresoonte väärareng,
-
kui teil on raske ravile allumatu kõrge vererõhk (pahaloomuline
hüpertensioon),
-
kui
teie
vereliistakute
arv
on
madal
(trombotsütopeenia)
või
teil
esineb
pr

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aggrastat, 250 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 281 mikrogrammi
tirofibaanvesinikkloriidmonohüdraati,
mis vastab 250 mikrogrammile tirofibaanile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat (50 ml viaal).
Selge, värvitu kontsentreeritud lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Varase müokardiinfarkti profülaktika ST-elevatsioonita ägeda
koronaarsündroomiga täiskasvanud
patsientidel, kellel esines stenokardiahoog viimase 12 tunni jooksul
ning kaasnevad muutused EKG–s
ja/või kardiaalsete biokeemiliste markerite tõus.
Kõige enam saavad Aggrastat-ravist kasu patsiendid, kellel on
esimesel 3...4 päeval pärast ägeda
stenokardia sümptomite teket suur risk müokardiinfarkti tekkeks, sh
näiteks varase perkutaanse
koronaarinterventsiooni (PCI) kandidaadid.
Raskete kardiovaskulaarsete juhtude vähendamine ägeda
müokardiinfarktiga (STEMI) patsientidel,
kellele plaanitakse teostada perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt
ka lõigud 4.2 ja 5.1).
Aggrastat on näidustatud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe
(ASH) ja fraktsioneerimata
hepariiniga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Käesolev
preparaat
on
mõeldud
kasutamiseks
ainult
haiglas
ägeda
koronaarsündroomi
ravi
kogemusega arsti poolt.
Aggrastat infusioonilahuse kontsentraati tuleb enne kasutamist
lahjendada.
Annustamine
Patsientidele, kellele rakendatakse ST-elevatsioonita
müokardiinfarkti ja akuutse koronaarsündroomi
raviks varast invasiivset ravi, kuid kellele ei ole plaanis teostada
angiograafiat vähemalt 4...48 tunni
jooksul pärast diagnoosi, tuleb Aggrastat´i manustada
intravenoosselt infusioonikiirusega
0,4 µg/kg/min 30 min jooksul. Pärast esmast infusiooni, tuleb
jätkata Aggrastat´i infusiooni
infusioonikiirusega 0,1 µg/kg/min.
Vastunäidustuste puudumisel tuleb Aggrastat´i manustada koos
fraktsioneerimata hepariini (tavaliselt
i