Nazione: Estonia
Lingua: estone
Fonte: Ravimiamet
tirofibaan
Correvio
B01AC17
tirofiban
250mcg 1ml 50ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1/7 Pakendi infoleht: teave kasutajale AGGRASTAT, 250 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat Tirofibaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Aggrastat ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aggrastat´i kasutamist 3. Kuidas Aggrastat´i kasutatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Aggrastat´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aggrastat ja milleks seda kasutatakse Aggrastat´i kasutatakse, et parandada verevoolu südamesse ja ära hoida valu teket rinnus ning südameinfakti. See toimib blokeerides veres ringlevate rakkude, vereliistakute, kokkukleepumist vereklompideks. Seda kasutatakse ka patsientidel, kellele teostatakse verevoolu soodustamiseks veresoonte laiendamist vastava ballooni abil (perkutaanne koronaarinterventsioon). Tegemist on protseduuriga, mille käigus siirdatakse peenike toru südame verevoolu parandamiseks. Aggrastat on mõeldud kasutamiseks koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga. 2. Mida on vaja teada enne Aggrastat´i kasutamist Ärge kasutage Aggrastat´i: - kui te olete tirofibaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil esineb või on viimase 30 päeva jooksul esinenud sisemine verejooks, - kui teil on olnud koljusisene verejooks, koljusisene kasvaja, aju veresoonte väärareng, - kui teil on raske ravile allumatu kõrge vererõhk (pahaloomuline hüpertensioon), - kui teie vereliistakute arv on madal (trombotsütopeenia) või teil esineb pr Leggi il documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aggrastat, 250 mikrogrammi/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 281 mikrogrammi tirofibaanvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab 250 mikrogrammile tirofibaanile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat (50 ml viaal). Selge, värvitu kontsentreeritud lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Varase müokardiinfarkti profülaktika ST-elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidel, kellel esines stenokardiahoog viimase 12 tunni jooksul ning kaasnevad muutused EKG–s ja/või kardiaalsete biokeemiliste markerite tõus. Kõige enam saavad Aggrastat-ravist kasu patsiendid, kellel on esimesel 3...4 päeval pärast ägeda stenokardia sümptomite teket suur risk müokardiinfarkti tekkeks, sh näiteks varase perkutaanse koronaarinterventsiooni (PCI) kandidaadid. Raskete kardiovaskulaarsete juhtude vähendamine ägeda müokardiinfarktiga (STEMI) patsientidel, kellele plaanitakse teostada perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt ka lõigud 4.2 ja 5.1). Aggrastat on näidustatud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe (ASH) ja fraktsioneerimata hepariiniga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Käesolev preparaat on mõeldud kasutamiseks ainult haiglas ägeda koronaarsündroomi ravi kogemusega arsti poolt. Aggrastat infusioonilahuse kontsentraati tuleb enne kasutamist lahjendada. Annustamine Patsientidele, kellele rakendatakse ST-elevatsioonita müokardiinfarkti ja akuutse koronaarsündroomi raviks varast invasiivset ravi, kuid kellele ei ole plaanis teostada angiograafiat vähemalt 4...48 tunni jooksul pärast diagnoosi, tuleb Aggrastat´i manustada intravenoosselt infusioonikiirusega 0,4 µg/kg/min 30 min jooksul. Pärast esmast infusiooni, tuleb jätkata Aggrastat´i infusiooni infusioonikiirusega 0,1 µg/kg/min. Vastunäidustuste puudumisel tuleb Aggrastat´i manustada koos fraktsioneerimata hepariini (tavaliselt i Leggi il documento completo