AERO OM SABOR A FRESAS 100 mg/mL SUSPENSION ORAL

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
04-02-2022

Veiklioji medžiaga:

SIMETICONA;

Prieinama:

OM PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC kodas:

A03AX13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SIMETHICONE;

Vaisto forma:

SUSPENSION ORAL

Sudėtis:

POR MILILITRO -

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de carton con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL, 25mL, 30mL y 60mL; caja de carton con 2 frascos

Recepto tipas:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Pagaminta:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Farmakoterapinė grupė:

Siliconas

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL, 25mL, 30mL y 60 mL; caja de cartón con 2 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 15mL c/u.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2026-05-26

Prekės savybės

                                1.
AERO OM
® 100MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
SIMETICONA
SABOR A FRESA
2. COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Simeticona …………………………………….100 mg
Excipientes: Sacarosa, Metilparabeno, Propilparabeno, Colorante rojo
FD&C40 CI 16035, Esencia
de fresa, Alcohol, Ácido cítrico anhidro, Citrato de Sodio, Agua
purificada c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se indica para el tratamiento sintomático del meteorismo
gastroentérico y aerofagia, en niños,
adultos y lactantes.
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis recomendada es 100 mg de simeticona (30 gotas ó 1 ml) tres
veces al día después de
cada una de las principales comidas.
No administrar más de 500 mg de simeticona (150 gotas ó 5ml) al
día.
Población pediátrica
BEBÉS (MENORES DE 2 AÑOS): UTILICE SÓLO CON EL CONSEJO DE UN
MÉDICO.
20 mg (6 gotas ó 0,2 ml) 3 veces al día administrados con el
biberón o con otro alimento o
líquido.
No administrar más de 200 mg de simeticona (60 gotas ó 2 ml) al
día.
NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS: UTILICE SÓLO BAJO INDICACIÓN DE UN MÉDICO.
40 mg (12 gotas ó 0,4 ml) 3 veces al día.
No administrar más de 200 mg de simeticona (60 gotas ó 2 ml) al
día.
3.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a Simeticona, dióxido de silicio o a alguno de los
excipientes enumerados
en el párrafo 5.1.
•
GENERALMENTE CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO (ver sección 3.6).
•
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE USO
•
No exceda la dosis recomendada.
•
Después de un corto período de tratamiento sin resultados notables,
el médico debe
reevaluar la situación del paciente.
•
En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de
estreñimiento
prolongado consulte a su médico.
•
No tomar por más de 2 semanas, o si los síntomas son recurrentes, a
menos que el médico
lo indique.
•
No usar en niños menores de 2 años de edad excepto b
                                
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